13-15 生藥的鑒定、采收加工、炮制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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1、第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定張水利張水利 副教授副教授Email:zhang_藥用植物學(xué)與生藥學(xué)藥用植物學(xué)與生藥學(xué) 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 學(xué)習(xí)目的和要求學(xué)習(xí)目的和要求1、掌握生藥原植（動）物鑒定、性狀鑒定、顯微、掌握生藥原植（動）物鑒定、性狀鑒定、顯微 鑒定、理化鑒定及鑒定、理化鑒定及DNA分子標(biāo)記鑒定的方法；分子標(biāo)記鑒定的方法；2、熟悉生藥鑒定的一般程序與方法；、熟悉生藥鑒定的一般程序與方法；3、了解生藥鑒定的意義。、了解生藥鑒定的意義。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 生藥鑒定的意義 一、保證生藥品種的真實性一、保證生藥品種的真實性 同名異物同名異物：白頭翁、沙參、獨

2、活、貫眾、金銀花、王不留行等同物異名同物異名：大血藤科植物大血藤的莖，有的地方稱“紅藤”，有的稱“雞血藤”，而豆科植物雞血藤在某些地區(qū)又稱“大血藤”。對這兩種現(xiàn)象可通過調(diào)查研究，加以科學(xué)鑒定，澄清品名，盡量做到一藥一名，互不混淆，保證生藥的真實性，以及療效和用藥安全。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 二、用藥的安全有效二、用藥的安全有效 一些貴重生藥，如麝香、血竭、熊膽、羚羊角、番紅花等，時有發(fā)現(xiàn)偽品或摻假現(xiàn)象，因此，開展生藥的品質(zhì)評價，制訂中藥的鑒別依據(jù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)十分重要。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 三、發(fā)掘利用新藥源三、發(fā)掘利用新藥源 新品種的發(fā)掘：如滿山紅、九里香、雷公藤、絞股

3、藍(lán)、兩面針等。進(jìn)口生藥的代用品的發(fā)掘：如血竭。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 原植（動）物鑒定 生藥的原植（動）物鑒定生藥的原植（動）物鑒定（identification of original plant）又稱分類學(xué)鑒定，是應(yīng)用植（動）物的分類學(xué)知識，對生藥的來源進(jìn)行鑒定研究，確定其正確的學(xué)名，以保證應(yīng)用品種的準(zhǔn)確無誤。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 一、觀察植物形態(tài)一、觀察植物形態(tài)較完整植物的標(biāo)本，應(yīng)注意其根、莖、葉、花、果實等器官的觀察，對繁殖器官（花、果、孢子囊、子實體等）應(yīng)特別仔細(xì)，觀察微小的特征，可借助放大鏡或解剖顯微鏡。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 二、核對文獻(xiàn)二、

4、核對文獻(xiàn) 植物分類方面的著作:中國植物志中國高等植物圖鑒新華本草綱要中國中藥資源叢書 三、核對標(biāo)本三、核對標(biāo)本 當(dāng)確定未知種是什么科屬時，可以到有關(guān)植物標(biāo)本館核對已定學(xué)名的該科屬標(biāo)本，必須要求標(biāo)本館中已定學(xué)名的標(biāo)本正確可靠，才能得到正確的鑒定。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 性狀鑒定 性狀鑒定性狀鑒定（macroscopical identification）即通過眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法，是以形狀，包括形態(tài)、大小、色澤、表面、質(zhì)地、斷面、氣味等特征為依據(jù)對生藥進(jìn)行鑒定的方法。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 性狀鑒定性狀鑒定是我國中醫(yī)藥工作者鑒別生藥長期積

5、累的豐富經(jīng)驗之總結(jié)，故又稱傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別。該法簡單、快速、易行，是保證質(zhì)量行之有效的重要鑒定方法之一，必要時可配合其它鑒定方法加以確證。性狀鑒定適于完整的生藥及飲片的鑒別。性狀鑒定形狀大小色澤表面特征質(zhì)地斷面氣味水試火試第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 1.形狀形狀(shape)形狀是指干燥藥材的形態(tài)。觀察時一般不需要預(yù)處理，但如觀察皺縮的全草、葉或花類生藥時，可先浸濕使軟，展平。觀察某些果實種子類生藥時，如有必要可浸軟后，取下果皮或種皮，以觀察內(nèi)部特征。生藥的形狀特征，與藥用部位有關(guān)。如根類生藥有圓柱形、圓錐形、紡錘形等；根莖類生藥中根狀莖的形狀與根類同，塊莖常呈長圓形或不規(guī)則形，球莖和鱗莖

6、常呈球形、類球形或扁球形；皮類生藥有卷筒狀、板片狀等；種子類生藥有圓球形、扁球形等。老藥工常以簡單、生動的語言描述生藥的形狀特征，如防風(fēng)的根莖部分稱“蚯蚓頭”；海馬的外形為“馬頭蛇尾瓦楞身”；山參的主要特征“蘆長碗密棗蘆長碗密棗核丁，緊皮細(xì)紋珍珠須核丁，緊皮細(xì)紋珍珠須”。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 山參的主要特征：“蘆長碗密棗核艼，蘆長碗密棗核艼，緊皮細(xì)紋珍珠須緊皮細(xì)紋珍珠須”。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 山參的主要特征：“蘆長碗密棗核艼，蘆長碗密棗核艼，緊皮細(xì)紋珍珠須緊皮細(xì)紋珍珠須”。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 2.大小大小(siz

7、e)大小系指藥材的長短、粗細(xì)（直徑）和厚薄。大小系指藥材的長短、粗細(xì)（直徑）和厚薄。一般應(yīng)測量較多的供試品。一般應(yīng)測量較多的供試品。測量時可用毫米刻度尺。測量時可用毫米刻度尺。對細(xì)小的種子類生藥，如葶藶子、車前子、菟絲子等，對細(xì)小的種子類生藥，如葶藶子、車前子、菟絲子等，可放在有毫米方格線的紙上，每可放在有毫米方格線的紙上，每 10 個種子緊密排列成一行，個種子緊密排列成一行，測量后求其平均值。測量后求其平均值。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 3 色澤色澤(coluor)藥材的色澤，包括表面和斷面的色澤，一般應(yīng)在日光燈下觀察。藥材的色澤，包括表面和斷面的色澤，一般應(yīng)在日光燈下觀察。如用兩種

8、色調(diào)描述色澤時，以后一種色調(diào)為主。例如黃棕色，即以棕色如用兩種色調(diào)描述色澤時，以后一種色調(diào)為主。例如黃棕色，即以棕色為主。為主。各種生藥的顏色是不相同的，而同一生藥的色澤變化與生藥質(zhì)量有各種生藥的顏色是不相同的，而同一生藥的色澤變化與生藥質(zhì)量有關(guān)。如關(guān)。如玄參要黑、丹參要紫丹參要紫、茜草要紅茜草要紅、黃連要黃黃連要黃。如加工條件變化、貯藏時間不同或消毒不當(dāng)?shù)?，就會改變生藥的固如加工條件變化、貯藏時間不同或消毒不當(dāng)?shù)?，就會改變生藥的固有色澤，甚至引起?nèi)在質(zhì)量的變化。如黃芩主要含黃芩苷、漢黃芩苷等，有色澤，甚至引起內(nèi)在質(zhì)量的變化。如黃芩主要含黃芩苷、漢黃芩苷等，如保管或加工不當(dāng)，黃芩苷在黃芩酶作用

9、下水解成葡萄糖醛酸與黃芩素，如保管或加工不當(dāng)，黃芩苷在黃芩酶作用下水解成葡萄糖醛酸與黃芩素，黃芩素具黃芩素具 3 個鄰位酚羥基，易氧化成醌類而顯綠色，故黃芩變綠后質(zhì)量個鄰位酚羥基，易氧化成醌類而顯綠色，故黃芩變綠后質(zhì)量降低。降低。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 4.表面表面(surface)指藥材的表面所能看到的特征，如光滑、粗糙、指藥材的表面所能看到的特征，如光滑、粗糙、皺紋、皮孔或毛茸及其它附屬物等，皮類生藥的表皺紋、皮孔或毛茸及其它附屬物等，皮類生藥的表面特征包括外表面和內(nèi)表面，葉類生藥包括上表面面特征包括外表面和內(nèi)表面，葉類生藥包括上表面和下表面。和下表面。雙子葉植物的根類生藥頂部

10、有的帶有根莖；單子葉植物根莖有的具膜質(zhì)鱗葉；蕨類植物的根莖常帶有葉柄殘基和鱗片。5.質(zhì)地質(zhì)地(texture)指折試藥材所感知的特征，一般用軟硬、堅韌、疏松、致密、指折試藥材所感知的特征，一般用軟硬、堅韌、疏松、致密、粘性或粉性、輕重、油潤、綿性、角質(zhì)、柴性等術(shù)語形容。粘性或粉性、輕重、油潤、綿性、角質(zhì)、柴性等術(shù)語形容。描述及折試時，需用未經(jīng)處理的干燥藥材，并要注意藥用部位描述及折試時，需用未經(jīng)處理的干燥藥材，并要注意藥用部位或加工方法不同的藥材質(zhì)地?；蚣庸し椒ú煌乃幉馁|(zhì)地。如鹽附子易吸潮變軟，黑順片則質(zhì)硬而脆；含淀粉多的生藥，如鹽附子易吸潮變軟，黑順片則質(zhì)硬而脆；含淀粉多的生藥，經(jīng)蒸煮加工

11、干燥后，會因淀粉糊化而變得質(zhì)地堅實。經(jīng)蒸煮加工干燥后，會因淀粉糊化而變得質(zhì)地堅實。在經(jīng)驗鑒別中，用于形容生藥質(zhì)地的術(shù)語很多，如質(zhì)輕而松、在經(jīng)驗鑒別中，用于形容生藥質(zhì)地的術(shù)語很多，如質(zhì)輕而松、斷面多裂隙，謂之?dāng)嗝娑嗔严?，謂之“松泡松泡”，如南沙參；生藥富含淀粉，折斷時，如南沙參；生藥富含淀粉，折斷時有粉塵散落，謂之有粉塵散落，謂之“粉性粉性”，如山藥；質(zhì)地柔軟，含油而潤澤，如山藥；質(zhì)地柔軟，含油而潤澤，謂之謂之“油潤油潤”，如當(dāng)歸；質(zhì)地堅硬，斷面半透明狀或有光澤，謂，如當(dāng)歸；質(zhì)地堅硬，斷面半透明狀或有光澤，謂之之“角質(zhì)角質(zhì)”，如郁金等。，如郁金等。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 質(zhì)地質(zhì)地生藥

12、富含淀粉，折斷時有粉塵散落，謂之“粉粉性性”，如山藥。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 山藥藥材第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 6、斷面斷面(fracture)斷面現(xiàn)象有易折段或不易折斷，有無粉塵散落、響聲等。如茅蒼術(shù)易折斷，斷面放置能“起霜”；杜仲折斷時有膠絲相連。生藥斷面特征有很多經(jīng)驗鑒別術(shù)語，如黃芪有“菊菊花心花心”；粉防己有“車輪紋車輪紋”；茅蒼術(shù)有“朱砂點朱砂點”；大黃根莖可見“星點星點”；何首烏有“云錦紋云錦紋”；商陸有“羅盤紋羅盤紋”等。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 6、斷面斷面(fracture)包括自然折斷面和用刀橫切（或削）的平面。折斷面折斷面主要觀察和描述折斷

13、時的現(xiàn)象，如易折斷或不易折斷，有無粉塵散落、響聲等；折斷時的斷面特征，如平坦、纖維性、刺狀、顆粒性、裂片狀、膠絲狀，是否可以層層剝離等。對于根及根莖、莖和皮類生藥的鑒別，折斷面觀察很重要。如茅蒼術(shù)易茅蒼術(shù)易折斷，斷面放置能折斷，斷面放置能“起霜起霜”（析出白毛狀結(jié)晶），（析出白毛狀結(jié)晶），白術(shù)不易折斷，斷面放置不“起霜”；甘草折斷時有粉塵散落（淀粉）甘草折斷時有粉塵散落（淀粉）；杜仲折斷時有膠絲相連杜仲折斷時有膠絲相連；黃柏折斷面，呈纖維性黃柏折斷面，呈纖維性；苦楝皮的折斷面，裂片狀分層；厚樸折斷面可見亮星。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 6、斷面斷面(fracture)橫切（削）面，注意

14、觀察皮部與木部的比例、維管束的排列方式、射線的分布、油點的多少等。常用的術(shù)語有：“菊花心”，如黃芪；“車輪紋”，如粉防己；“朱砂點”，如茅蒼術(shù)；“星點”，如大黃；“云錦紋”，如何首烏；“羅盤紋”，如商陸。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 7.氣氣(odour)指藥材具有的特殊氣，是用嗅法識別藥材。一般直接嗅聞干燥的藥材，也可在折斷、破碎或揉搓時進(jìn)行，必要時可用熱水濕潤后檢查。藥材的氣是由于生藥中含有揮發(fā)性物質(zhì)的緣故，有些藥材的氣十分特殊，可作為鑒別該生藥主要依據(jù)之一，如檀香具有其固有的特異芳香氣，阿魏具強(qiáng)烈的蒜樣臭氣，白鮮皮有似羊膻氣等。第十章第十章 生藥

15、的鑒定生藥的鑒定 8.味(taste)味是用味覺來識別藥材，又稱嘗法。檢查味感時，可取少量直接口嘗，或加開水浸泡后嘗浸泡液。有毒的藥材如需嘗味時，應(yīng)注意防止中毒。嘗味時應(yīng)注意，由于舌尖部對甜味敏感，近舌根部對苦味敏感，所以口嘗時要取少量代表性的生藥在口里咀嚼約 1 分鐘，使舌頭的各部分都接觸到藥液。另外嘗藥時還要注意取樣的代表性，因為生藥的各部分味感可能不同，如果實的果皮與種子，樹皮的外側(cè)和內(nèi)側(cè)，根的皮部和木部等。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 8.味(taste)生藥的味與其含有的成分有關(guān)，每種生藥的味感是比較固定的，生藥的味感也是衡量生藥品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)之一。如烏梅、木瓜、山楂均以味酸為好；

16、黃連、黃柏以味越苦越好；甘草、黨參以味甜為好等。生藥的味感與生藥所含成分及含量有密切關(guān)系。若生藥的味感改變，就要考慮其品種或質(zhì)量是否有問題。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 9.水試(water-based test)水試法是利用生藥在水中或遇水發(fā)生沉浮、溶解、顏色變化、透明度、膨脹性、旋轉(zhuǎn)性、粘性、酸堿變化等特殊現(xiàn)象進(jìn)行鑒別生藥的一種方法。如西紅花加水浸泡后，水液染成金黃色，其花色不褪；秦皮水浸，浸出液在日光下顯碧藍(lán)色熒光；葶藶子、車前子等加水浸泡，則種子變粘滑，且體積膨脹；熊膽粉末投入清水杯中，即在水面旋轉(zhuǎn)并呈黃色線狀下沉而不擴(kuò)散。這些現(xiàn)象常與生藥中所含有的化學(xué)成分或組織構(gòu)造有關(guān)。第十章

17、第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 10.火試(fire-based test)火試指用火燒、煅藥材，觀察所產(chǎn)生的現(xiàn)象，以鑒別藥材。有些生藥用火燒，能產(chǎn)生特殊的氣味、顏色、煙霧、閃光和響聲等現(xiàn)象，作為鑒別手段之一。如降香降香微有香氣，點燃則香氣濃烈，有油流出，燒后留有白灰；麝香麝香少許用火燒時有輕微爆鳴聲，起油點，似燒毛發(fā)但無臭氣，灰為白色；海金沙海金沙易點燃而產(chǎn)生爆鳴聲及閃光，而松花粉及蒲黃無此現(xiàn)象，可資鑒別。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 顯微鑒定 顯微鑒定(microscopical identification)是指利用顯微鏡，依據(jù)對照生藥的組織、細(xì)胞或內(nèi)含物的特征，對生藥（檢品）進(jìn)行真

18、實性鑒別的方法。顯微鑒定是一項專門技術(shù)，需要有植（動）物解剖學(xué)、礦物晶體光學(xué)、植物顯微化學(xué)等基本知識，掌握顯微制片、攝影等基本技術(shù)。顯微鑒定通常適用于性狀鑒定不易識別的生藥、性狀相似不易區(qū)別的多來源生藥、破碎生藥、粉末生藥以及用粉末生藥制成的丸散錠丹等中藥成方制劑的鑒定。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 顯微鑒定 一、顯微鑒定的常用方法一、顯微鑒定的常用方法 制作顯微制片：如根、根莖、莖藤、皮、葉等類，一般制作橫切片觀察，果實、種子類須作橫切片及縱切片觀察；木類須觀察橫切、徑向縱切及切向縱切三個面。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 觀察生藥組織切片或粉末中的后含物時，用甘油裝片觀察淀粉粒；

19、為了使生藥組織切片或粉末的細(xì)胞、組織能觀察清楚，須用水合氯醛液裝片透化，透化后滴加甘油少許，再加蓋玻片。觀察細(xì)胞和后含物時，常需要測量其直徑、(長短以m計)，作為鑒定依據(jù)之一，測量可用目鏡測微尺進(jìn)行。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 數(shù)碼顯微攝影裝置 1.CCD 2.目鏡 3.數(shù)字信號線 4.物鏡 5.載物臺 6.載物臺移動桿 7.聚光鏡 8.顯示器 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 二、顯微鑒定要點二、顯微鑒定要點（一）根類生藥（一）根類生藥 雙子葉植物根的初生構(gòu)造雙子葉植物根的初生構(gòu)造 根類生藥的組織構(gòu)造根類生藥的組織構(gòu)造 雙子葉植物根的次生構(gòu)造雙子葉植物根的次生構(gòu)造 單子葉植物根單子

20、葉植物根第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 雙子葉植物根的次生構(gòu)造雙子葉植物根的次生構(gòu)造第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 雙子葉植物根的初生構(gòu)造：雙子葉植物根的初生構(gòu)造：皮層寬，中柱小，木質(zhì)部及韌皮部束數(shù)目少，相間排列，初生木質(zhì)部呈星芒狀，一般無髓。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 異常構(gòu)造稱三生構(gòu)造：異常構(gòu)造稱三生構(gòu)造：何首烏何首烏 數(shù)個復(fù)合維管束牛膝根牛膝根 數(shù)輪同心維管束商陸根商陸根 羅盤紋第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 單子葉植物根類：單子葉植物根類：表皮增厚，也有發(fā)育成根被；皮層寬廣，內(nèi)皮層凱氏點通常明顯；中柱??；木質(zhì)部束及韌皮部束數(shù)目多，相間排列成一圈；中央有髓。第十章第十

21、章 生藥的鑒定生藥的鑒定 根類生藥分泌組織根類生藥分泌組織乳管、樹脂道、油室或油管、油細(xì)胞等。各種草酸鈣結(jié)晶各種草酸鈣結(jié)晶如簇晶、方晶、砂晶或針晶等，纖維、石細(xì)胞及淀粉粒、菊糖纖維、石細(xì)胞及淀粉粒、菊糖第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 石細(xì)胞結(jié)晶纖維分泌組織根類粉末生根類粉末生藥的觀察藥的觀察 淀粉粒與結(jié)晶形成晶鞘纖維分泌細(xì)胞、分泌腔（室）、分泌管（道）及乳汁管等 導(dǎo)管臍點、層紋第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定（二）根莖類生藥（二）根莖類生藥根莖類生藥的組織構(gòu)造根莖類生藥的組織構(gòu)造:蕨類植物根莖：蕨類植物根莖：最外層多為表皮及下皮細(xì)胞；中柱的類型有原生中柱、雙韌管狀中柱及網(wǎng)狀中柱等。雙子葉

22、植物的根莖雙子葉植物的根莖：多有木栓組織；皮層中有時可見根 跡維管束；中柱維管束無限外韌型；中心髓。單子葉植物的根莖：單子葉植物的根莖：最外層多為表皮；皮層中有葉跡維 管束；內(nèi)皮層大多明顯；中柱散有多數(shù)有限外韌維管 束，也有周木維管束。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定（三）莖藤類生藥（三）莖藤類生藥莖藤類生藥的組織構(gòu)造：莖藤類生藥的組織構(gòu)造：雙子葉植物莖：雙子葉植物莖：1 草質(zhì)莖：有表皮表皮；皮層為初生皮層初生皮層；中柱鞘常分化為纖維或夾雜有細(xì)胞；束中形成層束中形成層明顯；次生韌皮部大多成束狀或板狀，少數(shù)呈筒狀；髓射線較寬；髓較大髓較大。2木質(zhì)莖：最外層為木栓組織木栓組織；皮層為次生皮層次生

23、皮層；中柱鞘厚壁組織多連續(xù)成環(huán)或續(xù)斷；形成層環(huán)明顯；次生韌皮部及次生木質(zhì)部呈筒狀結(jié)構(gòu)；射線較窄；髓較小髓較小。單子葉植物莖：單子葉植物莖：最外層為表皮表皮，基本組織中散生多數(shù)有限外韌維有限外韌維管束管束，中央無髓中央無髓。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定（四）皮類生藥（四）皮類生藥 皮類生藥的組織構(gòu)造：皮類生藥的組織構(gòu)造：皮類生藥皮類生藥 指裸子植物和雙子植物的形 成層以外的部分，以莖干皮 的種類較多，根皮、枝皮的 種類較少。皮類粉末生藥的觀察皮類粉末生藥的觀察：一般不應(yīng)有木質(zhì)部的組織一般不應(yīng)有木質(zhì)部的組織，主要有木栓細(xì)胞、纖維、石細(xì)胞、分泌組織及草酸鈣結(jié)晶等。皮層 木栓組織 韌皮部 第十章

24、第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定（五）木類生藥（五）木類生藥 木類生藥的組織構(gòu)造：木類生藥的組織構(gòu)造：從三個切面觀察組織構(gòu)造 橫切面橫切面 切向縱切面切向縱切面 徑向縱切面徑向縱切面 主要觀察年輪的情況、木射線寬度、密度，導(dǎo)管和木纖維的形狀、直徑主要觀察木射線高度、長度及細(xì)胞類型；導(dǎo)管的類型、長短、直徑主要觀察木射線的形狀、寬度、高度及類型第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 木類粉末生藥的觀察木類粉末生藥的觀察 ：以導(dǎo)管、韌型纖維、纖維管胞、木 薄壁細(xì)胞的形態(tài)特征以及細(xì)胞后含物為主要鑒別點。（六）葉類生藥（六）葉類生藥 葉類生藥的葉類生藥的 組織構(gòu)造組織構(gòu)造：表皮葉肉葉脈氣孔、角質(zhì)層厚度，毛茸的類

25、型及其特征維管組織的形狀、類型柵欄組織細(xì)胞形狀、大小、層數(shù)第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 葉的表面制片葉的表面制片 還可用以測定柵表比、氣孔數(shù)、氣孔指數(shù)及脈島數(shù)還可用以測定柵表比、氣孔數(shù)、氣孔指數(shù)及脈島數(shù) 表皮細(xì)胞氣孔毛茸上、下表皮細(xì)胞的形狀，垂周壁及有無紋孔，角質(zhì)層紋理 氣孔的類型及副衛(wèi)細(xì)胞數(shù) 腺毛 非腺毛 細(xì)胞數(shù)或列數(shù)、顏色、形狀、平直或彎曲、長短 頭部的形狀、細(xì)胞數(shù)、大小、分泌物顏色，柄部的長短、細(xì)胞數(shù)或列數(shù) 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定（八）果實類生藥（八）果實類生藥 果實類生藥的組織構(gòu)造：果實類生藥的組織構(gòu)造：真果的果皮真果的果皮果實類粉末生藥的觀察：果實類粉末生藥的觀察：

26、注意外果皮細(xì)胞的形狀、垂周壁的增厚狀況、角質(zhì)層紋理以及非腺毛、腺毛的有無及中果皮、內(nèi)果皮的細(xì)胞形態(tài)等特征。內(nèi)果皮內(nèi)果皮外果皮外果皮中果皮中果皮外果皮為1列表皮細(xì)胞 中果皮為多列薄壁細(xì)胞，有細(xì)小維管散布 內(nèi)果皮的變異較大，有的為1層薄壁細(xì)胞，有的散在石細(xì)胞，有的為結(jié)晶細(xì)胞層，也有分化為纖維層 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定（九）種子類生藥（九）種子類生藥 種子類生藥的組織構(gòu)造：種子類生藥的組織構(gòu)造：觀察種皮的構(gòu)造；外胚乳、內(nèi)胚乳或子葉細(xì)胞的形狀、細(xì)胞壁增厚狀況，以及所含脂肪油、糊粉?；虻矸哿５?。（十）全草類生藥（十）全草類生藥大多為草本植物的地上部分，少數(shù)為帶根的全株。（十一）菌類生藥（十一

27、）菌類生藥大多以子實體或菌核的形式入藥。觀察時應(yīng)注意菌絲的形狀、有無分枝、顏色、大??；團(tuán)塊、孢子的形態(tài)；結(jié)晶的有無及形態(tài)、大小與類型。欲 如茯苓、豬苓、雷丸、冬蟲夏草等。與玉兔于玉宇于玉宇于玉宇于玉宇與 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 (十二十二)動物類生藥動物類生藥 分類分類角甲類角甲類動物體動物體分泌物和分泌物和病理產(chǎn)物病理產(chǎn)物注意皮膚碎片細(xì)胞、剛毛、體壁碎片、骨碎片等的觀察注意團(tuán)塊的顏色及其包埋物的性質(zhì)特征，表皮脫落組織，毛茸等注意碎塊的形狀、顏色、橫斷面和縱切面觀的形態(tài)特征及色顆粒顏色 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 （十四）中成藥顯微鑒別要點（十四）中成藥顯微鑒別要點 1、了

28、解組方生藥、劑型和制法、了解組方生藥、劑型和制法2、根據(jù)處方明確專屬特征、根據(jù)處方明確專屬特征 盡可能地了解該藥的劑型和制法排除相互影響和干擾選取各藥具專屬性的顯微特征，作為鑒別依據(jù) 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 三、掃描電鏡等的應(yīng)用三、掃描電鏡等的應(yīng)用偏振光顯微鏡偏振光顯微鏡 生藥的鑒別要素在色彩上表現(xiàn)出一定的變化，可作為大多數(shù)植物、動物、礦物類生藥的顯微鑒別依據(jù)之一。掃描電子顯微鏡掃描電子顯微鏡 圖象呈現(xiàn)顯著的表面立體結(jié)構(gòu)的特征，在同科屬種間的表面結(jié)構(gòu)的鑒別比較上，已成為一種新的手段。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 理化鑒定 生藥的理化鑒定生藥的理化鑒定（physical and

29、 chemical idetification）是利用某些物理的、化學(xué)的或儀器分析方法，對生藥及其制劑中所含有效成分或主要成分進(jìn)行定性和定量分析，以鑒定其真?zhèn)魏推焚|(zhì)優(yōu)劣程度的一種方法。一、物理常數(shù)一、物理常數(shù) 相對密度、旋光度、折光率、硬度、粘稠度、沸點、相對密度、旋光度、折光率、硬度、粘稠度、沸點、凝凝 固點、熔點固點、熔點 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 二、一般理化鑒別6 6 于655555555555555555555551 1呈色反應(yīng)：呈色反應(yīng)：如甘草粉末置白瓷板上，加80%硫酸 12 滴，顯橙黃色。2 2沉淀反應(yīng)沉淀反應(yīng)：如赤芍用水提取，濾液加三氯化鐵試液，生成藍(lán)黑色沉淀。3

30、3泡沫放映和溶血指數(shù)的測定泡沫放映和溶血指數(shù)的測定：利用皂苷皂苷的水溶液振搖后能產(chǎn)生持久性的泡沫和溶解紅細(xì)胞的性質(zhì)，可測定含皂苷類成分生藥的泡沫指數(shù)或溶血指數(shù)作為質(zhì)量指標(biāo)。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 4 4微量升華微量升華：中藥中某些化學(xué)成分，在一定溫度下能升華，獲得的升華物，在顯微鏡下觀察其結(jié)晶形狀、顏色及 化學(xué)反應(yīng)作為鑒別特征。如大黃粉末大黃粉末升華物有黃色針狀（低溫時）、樹枝狀和羽狀（高溫時）結(jié)晶。5 5顯微化學(xué)反應(yīng)顯微化學(xué)反應(yīng) ：將生藥的干粉、切片或浸出液少量，置于載玻片上，滴加某些化學(xué)試液，使產(chǎn)生沉淀或結(jié)晶，在顯微鏡下觀察反應(yīng)結(jié)果。如黃連黃連粉末滴加稀鹽酸，可見針簇狀小檗堿鹽

31、酸結(jié)晶析出。6 6熒光分析：熒光分析：利用生藥中所含的某些化學(xué)成分，在紫外光或自然光下能產(chǎn)生一定顏色的熒光性質(zhì)進(jìn)行鑒別。黃連黃連粉末滴加稀鹽酸，可見針簇狀小檗堿鹽酸結(jié)晶析出黃連黃連飲片顯金黃色因光；牛膝牛膝飲片顯黃白色熒光大黃大黃粉末升華物有黃色針狀（低溫時）樹枝狀和羽毛狀（高溫時）結(jié)晶 第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 三、三、色譜法色譜法1 1薄層色譜法（薄層色譜法（TLCTLC）：選用已知主成分的對照品或?qū)φ丈幍南嗤崛∥锵鄬Ρ龋?jīng)薄層展開后，用一定方法顯色，樣品色譜應(yīng)與對照物色譜在響應(yīng)的位置上，有相同顏色的斑點或主斑點。2 2氣相色譜法（氣相色譜法（GCGC）：揮發(fā)油揮發(fā)油及其它揮

32、發(fā)性組分的中藥材及其制劑最適用于氣相色譜法進(jìn)行分析。3 3高效液相色譜法（高效液相色譜法（HPLCHPLC）：）：對于揮發(fā)性低，熱穩(wěn)定44差，分子量的高分子化合物及離子型化合物離子型化合物尤為有利。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 四、分光光度四、分光光度1.紫外分光光度法紫外分光光度法：能測定有色物質(zhì)共軛雙鍵等結(jié)構(gòu)的無色物質(zhì)。2.2.可見分光光度法可見分光光度法：是比較溶液顏色深度以確定物質(zhì)含量的方法。3 3紅外分光光譜法：紅外分光光譜法：專屬性強(qiáng)，用于定性鑒別。4.原子吸收分光光度法原子吸收分光光度法：專屬性強(qiáng)，檢測靈敏度高，測 定快速，用于測定微量元素。第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒

33、定 DNA分子標(biāo)記鑒定 特點：遺傳穩(wěn)定性特點：遺傳穩(wěn)定性 遺傳多樣性遺傳多樣性 化學(xué)穩(wěn)定性化學(xué)穩(wěn)定性一、一、DNA遺傳標(biāo)記技術(shù)的方法遺傳標(biāo)記技術(shù)的方法 限制性內(nèi)切酶酶切片段長度多態(tài)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)限制性內(nèi)切酶酶切片段長度多態(tài)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) 隨機(jī)擴(kuò)增多態(tài)性隨機(jī)擴(kuò)增多態(tài)性DNA和任意引物和任意引物PCR PCR擴(kuò)增的特定片段的限制性位點分析擴(kuò)增的特定片段的限制性位點分析 DNA測序方法測序方法第十章第十章 生藥的鑒定生藥的鑒定 二、二、DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù)在生藥鑒定中的應(yīng)用分子遺傳標(biāo)記技術(shù)在生藥鑒定中的應(yīng)用 1.在植物進(jìn)化、分類、鑒定中的應(yīng)用在植物進(jìn)化、分類、鑒定中的應(yīng)用 2.2.在中藥材鑒別中的

34、應(yīng)用在中藥材鑒別中的應(yīng)用 3.在道地生藥鑒定中的應(yīng)用在道地生藥鑒定中的應(yīng)用冬蟲夏草人參、龜板甘草 第十一章第十一章 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存學(xué)習(xí)目的和要求學(xué)習(xí)目的和要求1、掌握生藥的一般采收原則和常見的藥材干燥方法；、掌握生藥的一般采收原則和常見的藥材干燥方法；2、熟悉藥材在貯藏過程中所遇到的問題以及防御措施；、熟悉藥材在貯藏過程中所遇到的問題以及防御措施；3、了解生藥適宜采收期的確定、了解生藥適宜采收期的確定 第十一章第十一章 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存生藥的采收與產(chǎn)地加工 一、確定適宜采收期一、確定適宜采收期 有效成分含量有顯著的高峰期而藥用部分產(chǎn) 量

35、變化不顯著，則含量高峰期即為適宜采收 期。有效成分含量高峰期與藥用部分產(chǎn)量高峰期 不一致時，總量最大值時，即為適宜采收期。有兩種情況：有兩種情況：二、一般采收原則二、一般采收原則根和根莖類根和根莖類 一般宜在植物生長停止，花葉萎謝的休眠期，或在春季發(fā)芽前采集。例外：人參、太子參則夏季采較好 葉類和全草葉類和全草 應(yīng)在植物生長最旺盛時，或在花蕾時或在花盛開而果實種子尚未成熟時采收。例外：桑葉需經(jīng)霜后采收 枇杷葉落地后收集 第十一章第十一章 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存 樹皮和根皮樹皮和根皮 樹皮多在春夏之交采收，易于剝離。根皮多在秋季采收。菌、藻、孢粉菌、藻、孢粉類類 一般在花開

36、放時采收。有些則于花蕾期采收，如槐米、金銀花、丁香花等?；惢?果實和種子果實和種子 在已成熟和將成熟時采收；少數(shù)用未成熟的果實；種子多應(yīng)在完全成熟后采收。各自情況不一。如馬勃應(yīng)在子實體剛成熟時采收；茯苓在立秋后采收質(zhì)量較好。第十一章第十一章 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存 動物類動物類 昆蟲類生藥，必須掌握期孵化發(fā)育活動季節(jié)。以卵蛸入藥的，如桑螵蛸，則在三月收集；以成蟲入藥的，均應(yīng)在活動期捕捉；有翅昆蟲，在清晨露水未干時捕捉。在生藥采收中要注意保護(hù)野生藥源，計劃采藥，合理采挖。凡用地上部分者要留根；凡用地下部分者要采大留小，輪采地要分區(qū)封山育藥。111111111111111

37、1111111 野生藥用動物如虎、麝、羚羊、穿山甲等嚴(yán)禁濫捕。11 第十一章第十一章 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存生藥的貯存一、產(chǎn)地加工一、產(chǎn)地加工 根和根莖類生藥根和根莖類生藥挑選洗凈泥土去除毛須干燥（有的需要抽去木心，如遠(yuǎn)志；有的富含黏液質(zhì)或淀粉粒，需用開水稍燙或蒸后干燥，如天麻、延胡索）皮類生藥皮類生藥 切成一定大小干燥加工成單筒、雙筒（如厚樸）先削去栓皮（如關(guān)黃柏、丹皮）第十一章第十一章 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存皮類生藥皮類生藥 黃柏黃柏 第十一章第十一章 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存葉類生藥葉類生藥 含揮發(fā)油較多，采后陰干花類生藥花

38、類生藥 注意花朵的完整和保持色澤鮮艷，直接曬干或烘干 捆扎成一定的重量或體積后，干燥草類生藥草類生藥 種子類生藥種子類生藥 果實類生藥果實類生藥 采收果實干燥后去果皮取種子 采后直接干燥（有的經(jīng)烘烤、煙熏如烏梅）將果實干燥貯存，保存有效成分，用時取種子入藥 直接采收種子干燥 第十一章第十一章 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存二、干燥二、干燥 (一)常用的干燥方法干燥溫度常用干燥方法：陽干法、陰干法和烘干法陽干法、陰干法和烘干法 含苷類和含生物堿生藥 3535以下以下含揮發(fā)油的生藥 含維生素C的多汁果實 5060 70709090迅速干燥迅速干燥 第十一章第十一章 生藥的采收、加工與

39、貯存生藥的采收、加工與貯存 （二）生藥干燥中新技術(shù)的應(yīng)用（二）生藥干燥中新技術(shù)的應(yīng)用 遠(yuǎn)紅外干燥：具有干燥速度快、脫水率高，加熱均勻，節(jié)約能源以及細(xì)菌、蟲卵等有殺滅作用的優(yōu)點。微波干燥：具有干燥速度快，加熱均勻，產(chǎn)品質(zhì)量高等優(yōu)點。第十一章第十一章 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存三、貯藏與保管三、貯藏與保管 生藥在貯存保管中，因受環(huán)境的影響，常會發(fā)生霉?fàn)€、霉?fàn)€、蟲蟲 蛀、變色、泛油和跑味蛀、變色、泛油和跑味等現(xiàn)象，導(dǎo)致藥材變質(zhì)，影響和失去療效。（一）藥材的防霉：（一）藥材的防霉：控制庫房的濕度在65%70%為宜；藥材 含水量應(yīng)保持在15%以下。（二）藥材的防蟲：（二）藥材的防蟲：防

40、治措施：防治措施：物理的方法：太陽暴曬、烘烤；低溫冷藏；密封法化學(xué)的方法：磷化鋁熏蒸、低氧法、低毒高效的新殺蟲劑。第十一章第十一章 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存 （三）其他變質(zhì)情況及預(yù)防（三）其他變質(zhì)情況及預(yù)防 變色：變色：含黃酮類、羥基蒽醌類和鞣質(zhì)類等成分的藥材在酶的作用下，容易變色。防止的方法：干燥、避光、冷藏。泛油：泛油：指含油藥材的油質(zhì)泛于藥材表面，如柏子仁、杏仁；以及某些藥材受潮、變色后表面泛出的油樣物質(zhì)，如天門冬、孩兒參和枸杞后者等。防止的方法：冷藏和避光保存 （四）藥材貯藏新技術(shù)的應(yīng)用（四）藥材貯藏新技術(shù)的應(yīng)用氣調(diào)貯藏應(yīng)用除氧劑養(yǎng)護(hù)中藥核輻射滅菌 第十一章第十一章

41、 生藥的采收、加工與貯存生藥的采收、加工與貯存第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制學(xué)習(xí)目的和要求學(xué)習(xí)目的和要求1、掌握中藥炮制的目的；、掌握中藥炮制的目的；2、熟悉中藥炮制的方法；、熟悉中藥炮制的方法；3、了解中藥炮制的發(fā)展概況與炮制機(jī)理。、了解中藥炮制的發(fā)展概況與炮制機(jī)理。第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制 中藥炮制的發(fā)展概況 雷公炮炙論是我國的第一部炮制專著；本草蒙筌中指出輔料的作用原理：酒制升提，姜制發(fā)散，入鹽走腎仍仗軟堅，用醋注肝且資住痛；繆希雍在他的炮制大法卷首提出了著名的“雷公炮制十七法雷公炮制十七法”。第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制 中藥炮制的目的一、除去雜質(zhì)和非藥

42、用部位一、除去雜質(zhì)和非藥用部位 二、保證臨床用藥的安全和有效二、保證臨床用藥的安全和有效毒性大的烏頭堿水解，變成毒性小的烏頭原堿降低毒性：姜汁浸、礬水煮、復(fù)制川烏半夏例子例子炮制方法炮制方法為浸、漂、蒸、煮原理原理總原則是：制其太過，扶其不足制其太過，扶其不足。炮制就是要對“性”和“味”產(chǎn)生影響，以適應(yīng)臨床的需要。如生地生地，甘、苦、寒，能清熱涼血，養(yǎng)陰生津，蒸制之后則變?yōu)槭焓斓氐兀湫愿?，微溫，能補(bǔ)血，滋陰。第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制三、轉(zhuǎn)變藥性，適應(yīng)臨床需要三、轉(zhuǎn)變藥性，適應(yīng)臨床需要可以轉(zhuǎn)變藥物的作用趨勢（升降沉?。嚎梢赞D(zhuǎn)變藥物的作用趨勢（升降沉?。捍簏S主沉降，作用下行而瀉

43、下，酒蒸之后作用上行，能清頭目之火。歸經(jīng)是指藥物對機(jī)體某部位的選擇性作用。在炮制理論中“醋制入肝，入鹽走肝，甘緩益元”。如生姜入肺，發(fā)散力強(qiáng)，主用于發(fā)汗解表；干姜主入心，溫燥力強(qiáng)，主用于回陽救逆；柴胡醋制能引藥入肝，發(fā)揮疏肝解郁作用。第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制 影響藥物的歸經(jīng)影響藥物的歸經(jīng) 可緩和藥性：可緩和藥性：通過炮制糾正偏盛之性帶來副作用。如麻黃，炙后可以緩和生麻黃的辛散之力，可用于老人和小兒的風(fēng)寒表癥。如蜜炙款冬花可以提高潤肺止咳作用。鹽炙杜仲可以提高其補(bǔ)肝腎和降壓作用。第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制 可以增強(qiáng)藥物的療效可以增強(qiáng)藥物的療效 利于藥材的貯藏，保存藥效利

44、于藥材的貯藏，保存藥效 如含苷類的藥物，經(jīng)加熱處理，使酶失去活性，便于苷類成分藥效的保存。第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制常用的炮制方法有：酒炙、蜜炙、醋制、麩制、炒黃、水漂等。如五靈脂常用醋制的方法炮制。以矯臭矯味，利于服用以矯臭矯味，利于服用 利于調(diào)劑制劑和有效成分煎出利于調(diào)劑制劑和有效成分煎出一些礦物藥和貝殼類藥物，質(zhì)地堅硬只有經(jīng)過炮制才能進(jìn)行調(diào)劑制劑，如自然銅、磁石；一些種子類藥材炒制后才能使種皮破裂，利于有效成分的出。第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制 中藥炮制的方法 雷公炮制十七法炮 襤襤 烰烰 炙炙 煨煨 炒炒 鍛鍛 煉煉 制制 度度 飛飛 伏伏 鎊鎊 榝榝 曬曬 曝曝

45、 露露近代的炮制方法：近代的炮制方法：一、一般修制一、一般修制：揀、篩、簸、揉、拌、去毛 磨、搗或擊、制絨刷去毛刷去毛刮去毛刮去毛火燎去毛火燎去毛燙去毛燙去毛炒去毛炒去毛第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制二、水制二、水制洗洗 淘淘 漂漂泡泡飛飛 使藥材成為細(xì)粉，多用于礦物類藥材去心去心質(zhì)地疏松或黏性大的藥材水中洗的時間不能長或不能水洗，如葶藶子、車前子是用水溶去部分有毒成分，如半夏、天南星、附子等。目的是使火藥擦附著的一些有機(jī)物質(zhì)在水中泡軟發(fā)酵而出去，如龜板、鱉甲水飛水飛火飛火飛如遠(yuǎn)志第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制三、火制三、火制清炒清炒 鹽粒炒鹽粒炒烘烘焙焙炒炒炒黃炒黃炒焦炒焦炒

46、炭炒炭較小或中小或中等火力，炒到藥材微黃色微黃色或微帶焦斑為度，如炒蒼術(shù)用較大較大火力，炒到藥材外部焦褐焦褐內(nèi)部淡黃色為好，如焦檳榔用猛火猛火炒到藥材外表面焦黑色焦黑色，內(nèi)部焦黃色。目的用于止血，如生地炭。麩炒麩炒土炒土炒米炒米炒利用蜜炙過的麩皮來拌炒藥材，將藥材熏黃，可矯臭、健胃及減低副作用，如枳殼、白術(shù)如牛膝如炒杜仲炒到米粒與藥材皆顯黃色?？蓽p低藥材的燥性，如沙參、黨參用灶心土（伏龍肝）拌炒。灶心土具有堿性，可以中和胃酸，緩和藥性，如灶心土白芍、白術(shù)第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制燙燙 煅煅 淬淬 砂炒燙：如穿山甲、龜板等；蛤粉燙：如阿膠、魚線膠鐵鍋燜煅、鐵鍋煅、坩堝煅、直接火煅、灰

47、火燜煅、爐火燜煅將藥材由較高的溫度移入低溫的液體中，使其溫度驟然降低如自然銅、磁石炙炙蜜炙蜜炙醋制醋制酒炙酒炙姜汁炙姜汁炙（增加滋潤作用，如蜜炙款冬花）（能增加藥材中某些成分的溶解，如延胡索）（酒炙有發(fā)散與除去藥材寒性的作用，如大黃）（可增加辛熱作用而去寒性，并可矯臭味，如竹茹）第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制 四、水火共制四、水火共制 煮煮 清水煮：清水煮：酒煮：酒煮：醋制：醋制：用于含淀粉多的藥材，如白芍如香附子如何首烏蒸蒸 清蒸：清蒸：酒蒸：酒蒸：醋蒸：醋蒸：用水蒸氣直接加熱，多用于滋補(bǔ)類生藥 不加輔料蒸，如女貞子 用酒拌勻吸收后蒸，如地黃 用醋拌勻吸收后蒸，如五味子 火火單單種子

48、類藥材用熱水浸泡或稍煮以去皮的操作方法，如杏仁第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制 五、其他炮制法五、其他炮制法 1 1、復(fù)制法、復(fù)制法 將凈選后的藥物加入一種或數(shù)種輔料，按規(guī)定程序，反復(fù)炮制的方法。如復(fù)制半夏、復(fù)制天南星等。2 2、發(fā)酵、發(fā)酵 利用酶的作用，在適當(dāng)?shù)臏囟认?，并給予充足的養(yǎng)料而發(fā)酵成曲。如神曲等。3 3、制霜、制霜 制霜方法有去油成霜，大多用于種子類藥材，如巴豆、杏仁等；有為加工而成的，如西瓜霜等；4 4、發(fā)芽法、發(fā)芽法 將成熟的果實種子，在一定的溫度和濕度條件下，促使其萌發(fā)幼芽的方法。如制備麥芽、谷芽等。第十二章第十二章 中藥的炮制中藥的炮制中藥炮制機(jī)理 馬錢子馬錢子 是臨

49、床常用的鎮(zhèn)痛藥和活血化淤藥。馬錢子具有很大的毒性，炮制后 毒性均降低。由于加熱炮制，導(dǎo)致了內(nèi)在成分分解，使毒性顯著下降。黃芩黃芩 為常用的清熱解毒藥?，F(xiàn)代研究結(jié)果表明，用冷水處理藥材，黃芩苷會被酶解為黃芩素，黃芩素具有鄰三羥基，很不穩(wěn)定，易被氧化成沒有活性的綠色醌類衍生物。而蒸法軟化黃芩，可以避免有效成分隨水流失，又可以加熱蒸到殺酶保苷作用，是最好的軟化方法。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制張水利張水利 副教授副教授Email:zhang_第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制 影響生藥品質(zhì)的自然因素一、生藥品種對品質(zhì)的影響

50、 我國現(xiàn)有已知中藥資源種類12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。品種復(fù)雜，有多基原情況；生藥中存在的同名異物現(xiàn)象十分普遍，嚴(yán)重影響了生藥的品質(zhì)；生藥品種的歷史演變和地區(qū)用藥習(xí)慣的差異以及機(jī)新興品種和代用品的層出不窮，對于生藥的品質(zhì)子也有著重要的影響。如金銀花原名忍冬,為常用中藥，可是各地使用的金銀花不只此一種。有效成分綠原酸的含量品種間差別很甚大。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制二、植物生長發(fā)育對生藥品質(zhì)的影響 藥用植物在不同的生長階段，由于其活性成分多會發(fā)生一些變化。如茵陳春季幼苗高610cm時或秋季花蕾成長時采收，

51、前者稱“綿茵陳”，后者稱“茵陳蒿”，活性成分差異較大。三、植物的遺傳與變異因素對生藥品質(zhì)的影響 植物會產(chǎn)生種內(nèi)次生代謝產(chǎn)物的多型性，又稱化學(xué)變種或化學(xué)型。如毛茛科的小唐松草Thalictrum的生理變種B，動物試驗表明，其降血壓效果顯著，而生理變種A就無此效果。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制四、環(huán)境因素對生藥品質(zhì)的影響1.光照：光照：顛茄露天栽培阿托品含量為0.703%，而蔭蔽條件下栽培含量為0.380%。2.溫度：溫度：能影響植物體內(nèi)酶的活性和生化反應(yīng)速度。顛茄、秋水仙、歐薄荷等植物的有效成分含量都與年平均溫度成正的相關(guān)性。3.降水量降水量：與環(huán)境濕度

52、和土壤含水量密切相關(guān)。如在大陸溫暖干旱自然條件下，有利于植物生物堿的積累。4.土壤條件土壤條件:影響藥用植物活性成分積累的較復(fù)雜因素。土壤的性質(zhì)，ph值對植物的分布和生長都有一定的影響。甘草是鈣質(zhì)土壤的指示植物，土壤環(huán)境對于甘草酸含量也存在影響。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制綜上所述，影響生藥品質(zhì)的自然因素眾多，我國幅員遼闊，地理氣候條件復(fù)雜多樣，在我一些藥用植物主產(chǎn)區(qū)，在優(yōu)越的自然條件以及勞動人民精心的培植下，出現(xiàn)了許多優(yōu)質(zhì)而高產(chǎn)的道地藥材，如浙江的浙八味：麥冬、玄參、郁金、元胡、白術(shù)、白芍、杭白菊、浙貝母。河南的四大懷藥：山藥、菊花、牛膝、地黃等。第

53、十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制浙貝的原植物和藥材第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制 藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 是一個國家或地區(qū)對藥品的質(zhì)量和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用以及管理部門共同遵循的法律依據(jù)，對保障人民用藥安全有效起著重要作用，它是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分。生藥質(zhì)量的控制與生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制一、生藥質(zhì)量控制的依據(jù)目前我國生藥質(zhì)量控制主要依據(jù)三級標(biāo)準(zhǔn)，即一級為國家藥典標(biāo)準(zhǔn)；二級為局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)；三級為地方標(biāo)準(zhǔn)。

54、國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國藥典是我們國家控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，收載使用較廣、療效較好的藥品。中國藥典自1953年版起至2005年版，目前共出版8次。局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)局（部）頒標(biāo)準(zhǔn) 國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)，簡稱局頒標(biāo)準(zhǔn)。收載較多地區(qū)經(jīng)營使用的中藥材，作為藥典的補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn) 各省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生廳（局）審批的藥品標(biāo)準(zhǔn)簡稱地方標(biāo)準(zhǔn)。收載中國藥典及局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)中未收載的本地區(qū)經(jīng)營、使用的藥品，具有地方約束力。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制二、生藥質(zhì)量控制的主要內(nèi)容及方法就檢查項目性質(zhì)，可認(rèn)為地分為限量檢查限量檢查與定

55、量檢查定量檢查。水分的限量有害物質(zhì)的限量雜質(zhì)限量等。限量檢查是指常規(guī)檢查項目，即共性內(nèi)容。如：定量檢查是指生藥臨床療效直接相關(guān)的項目，即個性內(nèi)容。如：有效成分的含量，生物活性的強(qiáng)度等。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制（一）生藥質(zhì)量的限量控制1.水分含量測定 一般對容易吸濕發(fā)霉變質(zhì)、酸敗的生藥應(yīng)規(guī)定水分檢查。水分的測定，是為了保證生藥不因超過限度而發(fā)霉變質(zhì)。方法：烘干法 適用于含不揮發(fā)性成分藥材的水分測定。甲苯法 適用于含揮發(fā)性成分藥材中的水分測定。減壓干燥法 適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與

56、控制2.灰分含量測定 生藥的灰分測定分為總灰分測定及酸不溶性灰分測定?？偦曳挚偦曳?生藥本身經(jīng)過灰化遺留的不揮發(fā)性的無機(jī)成分以及生藥表面附著的不揮發(fā)性無機(jī)成分的綜合。酸不溶灰分酸不溶灰分 總灰分中加10%鹽酸處理，得到不溶于10%鹽酸的灰分。測定酸不溶灰分能較準(zhǔn)確地表明生藥中外來無機(jī)雜質(zhì)(泥沙)。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制總灰分測定法總灰分測定法 供試品粉碎 過篩 稱取適量（置炙灼至恒重的坩堝中）緩緩炙熱 至完全炭化 時，逐漸升高溫度至500500600600（使完全灰化并至恒重）計算 酸不溶性灰分測定法酸不溶性灰分測定法 取上項所得的灰分 加入稀鹽

57、酸稀鹽酸10ml置水浴上加熱 用無灰濾紙濾過 坩堝內(nèi)得殘渣用蒸餾水洗于無灰濾紙無灰濾紙上，并洗滌至洗液不顯氯化物反應(yīng)為止 濾渣連同濾紙移至同一坩堝中，干燥，炙灼至恒重 計算 第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制3.浸出物的測定 某些生藥有效成分尚不明確有效成分尚不明確或尚無精確定量方法尚無精確定量方法，無法進(jìn)行含量測定，而浸出物的指標(biāo)能明顯區(qū)別生藥的質(zhì)量優(yōu)劣的。水溶性浸出物的測定 醇溶性浸出物的測定（乙醇、甲醇作為溶劑）醚溶性浸出物的測定(以水、乙醇或甲醇、乙醚作為溶劑）冷浸法熱浸法第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制4.揮發(fā)

58、油的測定 適用于含揮發(fā)油的生藥。測定用的供試品，一般須粉碎過篩后，在特制的揮發(fā)油測定器中進(jìn)行測定，測定方法分為甲法與乙法。甲法 適用于測定相對密度在1.0以下的揮發(fā)油。乙法 適用于測定相對密度在0.1以上的揮發(fā)油。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制5.有害物質(zhì)的控制 主要是指農(nóng)藥殘留過量和重金屬含量超標(biāo)。農(nóng)藥殘留量測定（六六六、DDT、五氯硝基苯等）重金屬（鉛、汞、鎘等）重金屬限度一般不得超過百萬分之二十。砷鹽檢查 砷鹽限度一般不得過百萬分之十。其他有害物質(zhì)的檢查（黃曲霉素）古蔡氏法二乙基氨基甲酸銀法方法第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量

59、標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制6.其他檢查項目 雜質(zhì)指物種與規(guī)定相符，但起性狀或部位與規(guī)定不符的藥材；來源與規(guī)定不同的物質(zhì)；無機(jī)雜質(zhì)如砂石、泥塊、塵土等。藥用部位比例：為保證藥品質(zhì)量，有的生藥需規(guī)定藥用部位的比例。酸敗度指油脂或含油脂的種子類生藥，在貯藏過程中，與空氣、光線接觸，發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)變化，產(chǎn)生特異的刺激嗅味，產(chǎn)生如酮類和游離脂肪酸，從而影響了生藥的感官和內(nèi)在質(zhì)量。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制（二）生藥質(zhì)量的定量控制1.以化學(xué)成分為對象：生藥中化學(xué)成分可分為活性成分、非活性成分，其中與主要功效一致的活性成分稱為有效成分。以化學(xué)成分作為質(zhì)量控制指標(biāo)時，應(yīng)該首選

60、有效成分，進(jìn)行針對性定量。2.化學(xué)成分的定量分析：含量測定方法選擇 常用的如經(jīng)典分析方法（容量法、重量法）、分光光度法（包括比色法）、氣相色譜法、高效液相色譜發(fā)、薄層-分光光度法、薄層掃描法、其他理化檢測方法以及生物測定法等。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制含量測定方法考察：a提取條件的選定b分離、純化c測定條件的選擇d線性關(guān)系的考察 e測定方法的穩(wěn)定性試驗f精密度試驗g重復(fù)性試驗h回收率試驗i樣品測定第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制含量限（幅）度的制定 3.生物檢定 是利用生物（整體或離體）的反應(yīng)來測定各種藥物的效價

61、、作用強(qiáng)度和毒性的一種方法。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制（三）生藥化學(xué)成分的指紋圖譜生藥化學(xué)成分指紋圖譜系指生藥經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)定該生藥特性的共有化學(xué)成分峰的圖譜。生藥化學(xué)成分指紋圖譜必須同時具有系統(tǒng)性、特征性、重現(xiàn)性。指紋圖譜的檢測標(biāo)準(zhǔn)包括生藥的名稱、漢語拼音、拉丁名、來源、供試和參照物的制備、檢測方法、指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)。第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制三、生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明組成。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案包括浸出物含量測定炮制性味與歸經(jīng)功能與主治用法與用量注意及貯藏名稱漢語拼音藥材拉丁名來源性狀鑒別檢查第十三章第十三章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與控制 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）為保證中藥材及天然藥物原料的優(yōu)質(zhì)安全、無公害并且具有可控性，必須對中藥材的產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后實現(xiàn)全程標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理，即實施藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Agricultural Practice，GAP），對包括種子、栽培、采收、加工、貯藏、流通等方面進(jìn)行控制。