細胞病理學(xué)規(guī)范參考課件
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1、細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南釋義細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南釋義細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南釋義細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南釋義 浙江省醫(yī)療機構(gòu)管理與診斷技術(shù)規(guī)范叢書浙江省醫(yī)療機構(gòu)管理與診斷技術(shù)規(guī)范叢書浙江省臨床病理質(zhì)控中心倪型灝浙江省臨床病理質(zhì)控中心倪型灝 2010.51細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南釋義 浙細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南一、新編規(guī)范及指南的編寫背景一、新編規(guī)范及指南的編寫背景一、新編規(guī)范及指南的編寫背景一、新編規(guī)范及指南的編寫背景二、新編規(guī)范及指南的編寫原則二、新編規(guī)范及指南的編寫原則二、新編規(guī)范及指南的編
2、寫原則二、新編規(guī)范及指南的編寫原則 和要求和要求和要求和要求 三、新編規(guī)范及指南的主要特點三、新編規(guī)范及指南的主要特點三、新編規(guī)范及指南的主要特點三、新編規(guī)范及指南的主要特點四、新編規(guī)范及指南的主要內(nèi)容四、新編規(guī)范及指南的主要內(nèi)容四、新編規(guī)范及指南的主要內(nèi)容四、新編規(guī)范及指南的主要內(nèi)容2細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南一、新編規(guī)范及指南的編寫背景2細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南編寫背景編寫背景u國際細胞病理學(xué)的進展國際細胞病理學(xué)的進展vISO 15189 (2008)vCAP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)u全國細胞病理學(xué)的趨勢全國細胞病理學(xué)的趨勢v全國成立全國成立“衛(wèi)生部衛(wèi)生部 病理質(zhì)控評價中心病
3、理質(zhì)控評價中心”v衛(wèi)生部下發(fā)衛(wèi)生部下發(fā)病理病理科建設(shè)與管理指南科建設(shè)與管理指南(試行)(試行)v起草全國起草全國“病理科病理科醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)程醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)程”u我省細胞病理學(xué)的發(fā)展我省細胞病理學(xué)的發(fā)展v室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制v室間質(zhì)量評價室間質(zhì)量評價u省等級醫(yī)院評審的需要省等級醫(yī)院評審的需要u為修訂病理診斷技術(shù)規(guī)范作好準(zhǔn)備為修訂病理診斷技術(shù)規(guī)范作好準(zhǔn)備3細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南編寫背景國際細胞病理學(xué)的進展ISO 細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南編寫原則和要求編寫原則和要求u遵遵照照中中華華人人民民共共和和國國執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)醫(yī)師師法法和和醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)管管理理條條例例、病病理理
4、科科建建設(shè)設(shè)與與管管理理指指南南等等有關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)規(guī)范有關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)規(guī)范.u依依據(jù)據(jù)浙浙江江省省醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)管管理理與與診診療療技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范叢叢書書病病理理診診斷斷與與技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范和和病病理理科科醫(yī)醫(yī)療療質(zhì)質(zhì)量量管理規(guī)程(意見征求稿)的基本要求。管理規(guī)程(意見征求稿)的基本要求。u參考準(zhǔn)則的基本要素。參考準(zhǔn)則的基本要素。u符符合合浙浙江江的的現(xiàn)現(xiàn)狀狀,兼兼顧顧形形勢勢發(fā)發(fā)展展的的需需要要,使使各各級專業(yè)人員有章可循、有據(jù)可依。級專業(yè)人員有章可循、有據(jù)可依。4細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南編寫原則和要求遵照中華人民共和國執(zhí)細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南編寫特點
5、編寫特點二化:標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化二化:標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化二性:科學(xué)性、可操作性二性:科學(xué)性、可操作性二特點:結(jié)合浙江實際、具有浙江特色同二特點:結(jié)合浙江實際、具有浙江特色同 時也兼顧調(diào)整發(fā)展的需要時也兼顧調(diào)整發(fā)展的需要全書共計全書共計30萬字、專業(yè)彩圖萬字、專業(yè)彩圖120幅、表格幅、表格39份。份。5細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南編寫特點二化:標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化5細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南主要內(nèi)容主要內(nèi)容 對對各各級級醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)細細胞胞病病理理學(xué)學(xué)室室設(shè)設(shè)置置在在人人員員、設(shè)設(shè)備備準(zhǔn)準(zhǔn)入入、工工作作職職責(zé)責(zé)、工工作作基基本本流流程程、診診斷斷服服務(wù)務(wù)水水準(zhǔn)準(zhǔn)、績績效效考考核核的的質(zhì)質(zhì)
6、量量控控制制和和規(guī)規(guī)范范管管理理等等有有基基本本要要求求和和規(guī)規(guī)定定,也也有有根根據(jù)據(jù)發(fā)發(fā)展展需需求求,循循序序?qū)崒嵤┦?、逐逐步步完完善善的的前前瞻瞻要求。要求。工作?guī)范(工作規(guī)范(工作規(guī)范(工作規(guī)范(1 14 4章)章)章)章)6細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南主要內(nèi)容 對各級醫(yī)療機細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南主要內(nèi)容主要內(nèi)容 對對各各種種細細胞胞病病理理學(xué)學(xué)檢檢查查項項目目的的應(yīng)應(yīng)用用、方方法法、診診斷斷等等作作了了較較為為詳詳實實的的描描述述及及具具體體要要求求,并并配配以以相相應(yīng)應(yīng)的的彩彩圖圖,供供參參考考對對照照(痰痰、宮宮頸頸、漿漿膜膜腔腔積積液液、尿尿液液、乳乳頭頭溢
7、溢液液、纖纖支支鏡鏡、針針吸吸和和細細胞胞病病理理學(xué)學(xué)診診斷斷新新技技術(shù)等)。術(shù)等)。操作指南(操作指南(操作指南(操作指南(5 56 6章)章)章)章)7細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南主要內(nèi)容 對各種細胞病細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南工作規(guī)范工作規(guī)范第一章第一章第一章第一章 細胞病理學(xué)工作規(guī)范概述細胞病理學(xué)工作規(guī)范概述細胞病理學(xué)工作規(guī)范概述細胞病理學(xué)工作規(guī)范概述 第二章第二章第二章第二章 細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件 第三章第三章第三章第三章 細胞病理學(xué)檢查的程序細胞病理學(xué)檢查的程序細胞病理學(xué)檢查的程序
8、細胞病理學(xué)檢查的程序 第四章第四章第四章第四章 細胞病理學(xué)工作的質(zhì)量管理及監(jiān)控細胞病理學(xué)工作的質(zhì)量管理及監(jiān)控細胞病理學(xué)工作的質(zhì)量管理及監(jiān)控細胞病理學(xué)工作的質(zhì)量管理及監(jiān)控8細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南工作規(guī)范第一章 細胞病理學(xué)工作規(guī)范概細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南工作規(guī)范工作規(guī)范第一章第一章第一章第一章 細胞病理學(xué)工作規(guī)范概述細胞病理學(xué)工作規(guī)范概述細胞病理學(xué)工作規(guī)范概述細胞病理學(xué)工作規(guī)范概述 uu細胞病理學(xué)的臨床應(yīng)用細胞病理學(xué)的臨床應(yīng)用細胞病理學(xué)的臨床應(yīng)用細胞病理學(xué)的臨床應(yīng)用uu細胞病理學(xué)檢查工作的服務(wù)與承諾細胞病理學(xué)檢查工作的服務(wù)與承諾細胞病理學(xué)檢查工作的服務(wù)與承諾細胞病理學(xué)檢
9、查工作的服務(wù)與承諾 uu細胞病理學(xué)工作流程及管理細胞病理學(xué)工作流程及管理細胞病理學(xué)工作流程及管理細胞病理學(xué)工作流程及管理 9細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南工作規(guī)范第一章 細胞病理學(xué)工作規(guī)范概細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南第三節(jié)第三節(jié) 細胞病理學(xué)工作流程及管理細胞病理學(xué)工作流程及管理工作工作內(nèi)容內(nèi)容工作流程與步驟工作流程與步驟實驗室管理實驗室管理細細胞胞病病理理學(xué)學(xué)常常規(guī)規(guī)檢檢查查細細胞胞病病理理學(xué)學(xué)免免疫疫組組化化 等等檢檢查查細胞病理學(xué)室工作人員細胞病理學(xué)室工作人員臨床醫(yī)生申請、告知臨床醫(yī)生申請、告知患者或家屬知情、接受患者或家屬知情、接受發(fā)出病理報告發(fā)出病理報告細針穿刺標(biāo)本細針
10、穿刺標(biāo)本制定方案制定方案現(xiàn)場采集現(xiàn)場采集采集記錄采集記錄資料收集資料收集確認封樣確認封樣脫落細胞標(biāo)本脫落細胞標(biāo)本送樣登記送樣登記確認封樣確認封樣標(biāo)本運送標(biāo)本運送方案制定方案制定標(biāo)本運送標(biāo)本運送標(biāo)本接收處置標(biāo)本接收處置標(biāo)本標(biāo)識標(biāo)本標(biāo)識標(biāo)本交接標(biāo)本交接登記編號登記編號保管處置保管處置技術(shù)流程技術(shù)流程標(biāo)本核對標(biāo)本核對選定制片方案選定制片方案固定固定染色染色封片封片診斷流程診斷流程標(biāo)本送檢單核對標(biāo)本送檢單核對篩查篩查復(fù)核復(fù)核報告最終確認報告最終確認報告簽發(fā)報告簽發(fā)結(jié)果登記結(jié)果登記資料存檔資料存檔質(zhì)質(zhì)量量管管理理室室內(nèi)內(nèi)質(zhì)質(zhì)控控室室間間質(zhì)質(zhì)控控安安全全管管理理設(shè)設(shè)備備維維護護消消防防安安全全生生物物安安
11、全全細細胞胞病病理理學(xué)學(xué)工工作作流流程程及及管管理理 10細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南第三節(jié) 細胞病理學(xué)工作流程及管理工作細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南第二章第二章第二章第二章 細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件 u機構(gòu)設(shè)置機構(gòu)設(shè)置v三級各類醫(yī)院及二級綜合、腫瘤、兒童、婦產(chǎn)科??漆t(yī)院以三級各類醫(yī)院及二級綜合、腫瘤、兒童、婦產(chǎn)科專科醫(yī)院以及獨立醫(yī)學(xué)實驗室等相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),具備條件者均應(yīng)設(shè)立細胞及獨立醫(yī)學(xué)實驗室等相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),具備條件者均應(yīng)設(shè)立細胞病理學(xué)室。病理學(xué)室。v尚未具備條件或未設(shè)立細胞病理學(xué)室的醫(yī)療機構(gòu),有關(guān)
12、標(biāo)本尚未具備條件或未設(shè)立細胞病理學(xué)室的醫(yī)療機構(gòu),有關(guān)標(biāo)本的處置。的處置。v細胞病理學(xué)室隸屬病理科統(tǒng)一管理細胞病理學(xué)室隸屬病理科統(tǒng)一管理。u各類各級人員的工作職責(zé)各類各級人員的工作職責(zé)u各種工作制度各種工作制度一、組織機構(gòu)設(shè)置及工作職責(zé)一、組織機構(gòu)設(shè)置及工作職責(zé)一、組織機構(gòu)設(shè)置及工作職責(zé)一、組織機構(gòu)設(shè)置及工作職責(zé)工作規(guī)范工作規(guī)范11細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南第二章 細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件 細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南第二章第二章第二章第二章 細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件細胞病理學(xué)室設(shè)置的基本條件 1 1、人員配備、人員配備、
13、人員配備、人員配備v醫(yī)技比(醫(yī)技比(15000例例/年年 1:1)v日工作量(婦科日工作量(婦科100張張/天,非婦科天,非婦科90(假陰性率假陰性率10;假陽性率假陽性率1)l報告時間是否符合規(guī)定要求。報告時間是否符合規(guī)定要求。l醫(yī)師日閱片工作量是否符合規(guī)定要求。醫(yī)師日閱片工作量是否符合規(guī)定要求。l診斷醫(yī)師是否符合準(zhǔn)入條件。診斷醫(yī)師是否符合準(zhǔn)入條件。l執(zhí)行三級復(fù)片制情況。執(zhí)行三級復(fù)片制情況。細胞病理學(xué)診斷質(zhì)量細胞病理學(xué)診斷質(zhì)量細胞病理學(xué)診斷質(zhì)量細胞病理學(xué)診斷質(zhì)量60細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南 細胞病理學(xué)工作的室間質(zhì)量評價評價內(nèi)細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南vv 細胞病理學(xué)工作
14、的室內(nèi)質(zhì)量控制細胞病理學(xué)工作的室內(nèi)質(zhì)量控制細胞病理學(xué)工作的室內(nèi)質(zhì)量控制細胞病理學(xué)工作的室內(nèi)質(zhì)量控制檢查方式檢查方式 l普查:全面的綜合評價。普查:全面的綜合評價。l抽查:根據(jù)不同階段制定不同的質(zhì)控重點,進抽查:根據(jù)不同階段制定不同的質(zhì)控重點,進行單項檢查。行單項檢查。l督查:針對年室間質(zhì)控檢查發(fā)現(xiàn)的問題,督促督查:針對年室間質(zhì)控檢查發(fā)現(xiàn)的問題,督促相應(yīng)單位(主要是基本合格或不合格的單位)進相應(yīng)單位(主要是基本合格或不合格的單位)進行整改,并檢查落實的情況。行整改,并檢查落實的情況。l互查:各地區(qū)進行對口檢查。互查:各地區(qū)進行對口檢查。l聘查:聘請省內(nèi)或省外專家進行實地抽查。聘查:聘請省內(nèi)或省外
15、專家進行實地抽查。61細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南 細胞病理學(xué)工作的室內(nèi)質(zhì)量控制檢查方細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南vv 細胞病理學(xué)工作的室內(nèi)質(zhì)量控制細胞病理學(xué)工作的室內(nèi)質(zhì)量控制細胞病理學(xué)工作的室內(nèi)質(zhì)量控制細胞病理學(xué)工作的室內(nèi)質(zhì)量控制評價周期評價周期 原則每年進行一次全面的省質(zhì)控檢查。持原則每年進行一次全面的省質(zhì)控檢查。持續(xù)優(yōu)秀的質(zhì)控單位,可在一定期限(續(xù)優(yōu)秀的質(zhì)控單位,可在一定期限(1-2年)年內(nèi)不作全面的檢查或免檢,對基本年)年內(nèi)不作全面的檢查或免檢,對基本合格或不合格的單位則堅持每年一次的重合格或不合格的單位則堅持每年一次的重點檢查。點檢查。62細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南 細
16、胞病理學(xué)工作的室內(nèi)質(zhì)量控制評價周細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南浙江省醫(yī)療機構(gòu)細胞病理學(xué)質(zhì)量評估指標(biāo)和等級標(biāo)準(zhǔn)評審表浙江省醫(yī)療機構(gòu)細胞病理學(xué)質(zhì)量評估指標(biāo)和等級標(biāo)準(zhǔn)評審表一級一級指標(biāo)指標(biāo)二級二級指標(biāo)指標(biāo)主要觀察點主要觀察點等級標(biāo)準(zhǔn)等級標(biāo)準(zhǔn)考核考核結(jié)果結(jié)果備注備注ABCD1 1、組、組織建織建制制1.11.1醫(yī)、醫(yī)、技人技人員資員資質(zhì)及質(zhì)及配置配置工作量工作量15000例例/年配醫(yī)年配醫(yī):技技=1:1,三級甲類醫(yī)院應(yīng)配專職細胞三級甲類醫(yī)院應(yīng)配專職細胞病理學(xué)診斷醫(yī)師病理學(xué)診斷醫(yī)師1:1有專職有專職配比不達配比不達標(biāo)標(biāo)配比不達配比不達標(biāo)標(biāo)無專職無專職明顯不符明顯不符要求要求細胞病理學(xué)醫(yī)
17、師應(yīng)有執(zhí)業(yè)證、細胞病理學(xué)醫(yī)師應(yīng)有執(zhí)業(yè)證、注冊證、崗位培訓(xùn)合格證注冊證、崗位培訓(xùn)合格證三證全三證全缺注冊證缺注冊證缺上崗證缺上崗證缺執(zhí)業(yè)證缺執(zhí)業(yè)證細胞病理學(xué)技術(shù)員應(yīng)有崗位細胞病理學(xué)技術(shù)員應(yīng)有崗位培訓(xùn)合格證培訓(xùn)合格證有上崗證有上崗證無上崗證無上崗證1.21.2工作工作用房用房面積、面積、設(shè)施、設(shè)施、布局布局二級醫(yī)院二級醫(yī)院20平方米,三級醫(yī)平方米,三級醫(yī)院院40平方米平方米達標(biāo)達標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)70%標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)40%標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)40%明確功能分區(qū)明確功能分區(qū);工作環(huán)境整潔工作環(huán)境整潔;通通風(fēng)設(shè)施完備風(fēng)設(shè)施完備;生活區(qū)與作業(yè)區(qū)相生活區(qū)與作業(yè)區(qū)相對獨立對獨立達標(biāo)達標(biāo)有一項不有一項不達標(biāo)達標(biāo)有二項不有二項不達標(biāo)達標(biāo)
18、有三項及有三項及以上不達以上不達標(biāo)標(biāo)樣樣樣樣63細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南浙江省醫(yī)療機構(gòu)細胞病理學(xué)質(zhì)量評估指標(biāo)vv質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進 保證細胞病理學(xué)診斷質(zhì)量、減少安全事故保證細胞病理學(xué)診斷質(zhì)量、減少安全事故的發(fā)生以及增進臨床和患者的滿意程度,細胞的發(fā)生以及增進臨床和患者的滿意程度,細胞病理學(xué)室在質(zhì)量管理體系運行中,應(yīng)不斷總結(jié)病理學(xué)室在質(zhì)量管理體系運行中,應(yīng)不斷總結(jié)經(jīng)驗和教訓(xùn),及時發(fā)現(xiàn)問題,分析潛在的隱患,經(jīng)驗和教訓(xùn),及時發(fā)現(xiàn)問題,分析潛在的隱患,采取持續(xù)改進措施,以防止不合格項發(fā)生,使采取持續(xù)改進措施,以防止不合格項發(fā)生,使細
19、胞病理學(xué)室的質(zhì)量管理體系達到新的水平和細胞病理學(xué)室的質(zhì)量管理體系達到新的水平和高度。高度。細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南64質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 保證細胞病理學(xué)診斷質(zhì)一、持續(xù)改進的職責(zé)一、持續(xù)改進的職責(zé) 科主任、學(xué)室負責(zé)人、工作人員科主任、學(xué)室負責(zé)人、工作人員vv質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南65一、持續(xù)改進的職責(zé) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進細胞病理學(xué)工作規(guī)范二、持續(xù)改進的要求二、持續(xù)改進的要求1、注意時效性和有效性,追求對質(zhì)量管理、注意時效性和有效性,追求對質(zhì)量管理體系各
20、過程的改進。體系各過程的改進。2、細胞病理學(xué)室應(yīng)通過定期審核。、細胞病理學(xué)室應(yīng)通過定期審核。vv質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南66二、持續(xù)改進的要求質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進細胞病理學(xué)工作規(guī)范及3、對不合格項的控制、對不合格項的控制(日常的監(jiān)督、報告的核日常的監(jiān)督、報告的核查、儀器的校準(zhǔn)、消耗性材料的核查等查、儀器的校準(zhǔn)、消耗性材料的核查等)、客戶、客戶投訴處理后的糾正措施、能力驗證或?qū)嶒炇议g投訴處理后的糾正措施、能力驗證或?qū)嶒炇议g比對評價趨勢分析后的預(yù)防措施等,對質(zhì)量活比對評價趨勢分析后的預(yù)
21、防措施等,對質(zhì)量活動進行糾正,或者及時對質(zhì)量管理體系文件進動進行糾正,或者及時對質(zhì)量管理體系文件進行的日常修訂。行的日常修訂。vv質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南673、對不合格項的控制(日常的監(jiān)督、報告的核查、儀器的校準(zhǔn)、消4、質(zhì)量管理體系運行和持續(xù)改進的全過程中,、質(zhì)量管理體系運行和持續(xù)改進的全過程中,應(yīng)遵循應(yīng)遵循PDCA循環(huán)原則循環(huán)原則,即,即按計劃(按計劃(plan)、)、實施(實施(Do)、檢查()、檢查(Chick)、處理)、處理(Action)四個階段)四個階段順序進行的管理循
22、環(huán),以順序進行的管理循環(huán),以保證持續(xù)改進的效果。保證持續(xù)改進的效果。vv質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進持續(xù)改進細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南684、質(zhì)量管理體系運行和持續(xù)改進的全過程中,應(yīng)遵循PDCA循環(huán)第五章第五章第五章第五章 細胞病理學(xué)診斷新技術(shù)細胞病理學(xué)診斷新技術(shù)細胞病理學(xué)診斷新技術(shù)細胞病理學(xué)診斷新技術(shù) 操作指南操作指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南第六章第六章第六章第六章 細胞病理學(xué)診斷工作相關(guān)技術(shù)指南細胞病理學(xué)診斷工作相關(guān)技術(shù)指南細胞病理學(xué)診斷工作相關(guān)技術(shù)指南細胞病理學(xué)診斷工作相關(guān)技術(shù)指南附件:細胞
23、病理學(xué)工作用表目錄附件:細胞病理學(xué)工作用表目錄附件:細胞病理學(xué)工作用表目錄附件:細胞病理學(xué)工作用表目錄69第五章 細胞病理學(xué)診斷新技術(shù) 操作指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指第五章第五章第五章第五章 細胞病理學(xué)診斷新技術(shù)細胞病理學(xué)診斷新技術(shù)細胞病理學(xué)診斷新技術(shù)細胞病理學(xué)診斷新技術(shù) 一、免疫細胞化學(xué)一、免疫細胞化學(xué) 二、核酸原位雜交技術(shù)二、核酸原位雜交技術(shù) 三、三、PCR技術(shù)技術(shù)四、四、DNA測序測序五、流式細胞(五、流式細胞(flow cytometry,F(xiàn)CM)六、細胞學(xué)自動閱片系統(tǒng)六、細胞學(xué)自動閱片系統(tǒng)七、全自動細胞七、全自動細胞DNA定量分析系統(tǒng)定量分析系統(tǒng)細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作
24、規(guī)范及指南70第五章 細胞病理學(xué)診斷新技術(shù) 一、免疫細胞化學(xué) 細胞病理學(xué)工細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南第一節(jié)第一節(jié) 痰液脫落細胞病理學(xué)檢查痰液脫落細胞病理學(xué)檢查第二節(jié)第二節(jié) 宮頸宮頸/陰道細胞病理學(xué)檢查陰道細胞病理學(xué)檢查第三節(jié)第三節(jié) 漿膜腔積液細胞病理學(xué)檢查漿膜腔積液細胞病理學(xué)檢查第四節(jié)第四節(jié) 尿液脫落細胞病理學(xué)檢查尿液脫落細胞病理學(xué)檢查第五節(jié)第五節(jié) 乳頭部位的細胞病理細胞學(xué)檢查乳頭部位的細胞病理細胞學(xué)檢查第六節(jié)第六節(jié) 纖維支氣管鏡刷片及灌洗液脫落細纖維支氣管鏡刷片及灌洗液脫落細胞病理學(xué)檢查胞病理學(xué)檢查第七節(jié)第七節(jié) 細針吸取細胞病理學(xué)細針吸取細胞病理學(xué)第八節(jié)第八節(jié) 其它細胞
25、病理學(xué)檢查其它細胞病理學(xué)檢查第六章第六章第六章第六章 細胞病理學(xué)診斷工作相關(guān)技術(shù)指南細胞病理學(xué)診斷工作相關(guān)技術(shù)指南細胞病理學(xué)診斷工作相關(guān)技術(shù)指南細胞病理學(xué)診斷工作相關(guān)技術(shù)指南71細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南第一節(jié) 痰液脫落細胞病理學(xué)檢查第六章細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南(一)細胞病理學(xué)工作必備用表(一)細胞病理學(xué)工作必備用表(1717)(二)質(zhì)量管理必備用表(二)質(zhì)量管理必備用表(1515)(三)內(nèi)部管理必備用表(三)內(nèi)部管理必備用表(7 7)(四)其它相關(guān)用表(略)(四)其它相關(guān)用表(略)附件:細胞病理學(xué)工作用表目錄附件:細胞病理學(xué)工作用表目錄附件:細胞病理學(xué)工作用表目錄附件
26、:細胞病理學(xué)工作用表目錄72細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南(一)細胞病理學(xué)工作必備用表(17)細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南(一一)細胞病理學(xué)工作必備用表細胞病理學(xué)工作必備用表1、宮頸、宮頸/陰道細胞病理學(xué)檢查申請單陰道細胞病理學(xué)檢查申請單2、細胞病理學(xué)檢查申請單、細胞病理學(xué)檢查申請單(非婦科樣本非婦科樣本)3、宮頸、宮頸/陰道細胞病理學(xué)診斷報告單陰道細胞病理學(xué)診斷報告單4、細胞病理學(xué)診斷報告單、細胞病理學(xué)診斷報告單(非婦科樣本非婦科樣本)5、細胞病理學(xué)會診申請單、細胞病理學(xué)會診申請單6、細胞病理學(xué)會診報告單、細胞病理學(xué)會診報告單7、借片存根、借閱醫(yī)院會診意見回執(zhí)單、借閱須知。、借
27、片存根、借閱醫(yī)院會診意見回執(zhí)單、借閱須知。8、細胞病理學(xué)報告延發(fā)通知書、細胞病理學(xué)報告延發(fā)通知書9、針吸細胞學(xué)檢查知情同意書、針吸細胞學(xué)檢查知情同意書10、標(biāo)本退收通知書、標(biāo)本退收通知書11、病理科細胞病理學(xué)室標(biāo)本接收登記本、病理科細胞病理學(xué)室標(biāo)本接收登記本12、細胞病理學(xué)診斷登記本、細胞病理學(xué)診斷登記本13、病理科細胞病理學(xué)室報告發(fā)放登記表、病理科細胞病理學(xué)室報告發(fā)放登記表14、更正報告登記單、更正報告登記單15、會診登記表、會診登記表16、設(shè)備使用登記表、設(shè)備使用登記表17、設(shè)備維修申請表、設(shè)備維修申請表73細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南(一)細胞病理學(xué)工作必備用表73細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細
28、胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南(二)質(zhì)量管理必備用表(二)質(zhì)量管理必備用表1、室內(nèi)質(zhì)量控制記錄表(檢驗前)、室內(nèi)質(zhì)量控制記錄表(檢驗前)2、室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督記錄表(檢驗中)、室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督記錄表(檢驗中)3、室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督記錄表(檢驗后)、室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督記錄表(檢驗后)4、病理科細胞病理學(xué)室制片質(zhì)量月自查記錄表、病理科細胞病理學(xué)室制片質(zhì)量月自查記錄表5、病理科細胞病理學(xué)室制片質(zhì)量自查年記錄表、病理科細胞病理學(xué)室制片質(zhì)量自查年記錄表6、細胞病理診斷醫(yī)師日工作量統(tǒng)計表、細胞病理診斷醫(yī)師日工作量統(tǒng)計表7、內(nèi)部審核報告、內(nèi)部審核報告8、管理評審計劃、管理評審計劃9、管理評審報告、管理評審報告10、不符合項糾正措施處理單
29、、不符合項糾正措施處理單11、投訴處理回復(fù)表、投訴處理回復(fù)表12、細胞病理學(xué)、細胞病理學(xué)10%陰性病例復(fù)片記錄表陰性病例復(fù)片記錄表13、細胞病理學(xué)、細胞病理學(xué)組織病理學(xué)異常結(jié)果內(nèi)部復(fù)片記錄表組織病理學(xué)異常結(jié)果內(nèi)部復(fù)片記錄表14、質(zhì)量監(jiān)控活動評審報告、質(zhì)量監(jiān)控活動評審報告15、質(zhì)控總結(jié)分析報告、質(zhì)控總結(jié)分析報告 74細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南(二)質(zhì)量管理必備用表74細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南(三)內(nèi)部管理必備用表(三)內(nèi)部管理必備用表1、細胞病理室專業(yè)人員一覽表、細胞病理室專業(yè)人員一覽表2、細胞病理學(xué)室專業(yè)人員檔案卡、細胞病理學(xué)室專業(yè)人員檔案卡3、細胞病理學(xué)室儀器設(shè)備一覽表、細胞病理學(xué)室儀器設(shè)備一覽表4、細胞病理學(xué)室主要實驗試劑一覽表、細胞病理學(xué)室主要實驗試劑一覽表5、細胞病理學(xué)室專業(yè)人員業(yè)務(wù)討論記錄表、細胞病理學(xué)室專業(yè)人員業(yè)務(wù)討論記錄表6、細胞病理學(xué)室檔案資料交接記錄、細胞病理學(xué)室檔案資料交接記錄7、細胞病理學(xué)室內(nèi)部文件一覽表、細胞病理學(xué)室內(nèi)部文件一覽表(四)其它相關(guān)用表(略)(四)其它相關(guān)用表(略)75細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南(三)內(nèi)部管理必備用表75細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南謝謝 謝謝 !76細胞病理學(xué)工作規(guī)范及指南謝 謝 !76
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