《GMP藥廠(chǎng)(車(chē)間)設(shè)計(jì)》由會(huì)員分享，可在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)《GMP藥廠(chǎng)(車(chē)間)設(shè)計(jì)（25頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級(jí),,第三級(jí),,第四級(jí),,第五級(jí),,第二章 藥廠(chǎng)（車(chē)間）設(shè)計(jì),,,,設(shè)計(jì),,設(shè)計(jì)是把一種計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想通過(guò)視覺(jué)的形式傳達(dá)出來(lái)的活動(dòng)過(guò)程。,,涉及科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和國(guó)家方針政策等方面的綜合性的應(yīng)用技術(shù)。,,,一、藥廠(chǎng)（車(chē)間）設(shè)計(jì)的基本程序,,,,制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)基本程序,,設(shè)計(jì)前期工作階段：項(xiàng)目建議書(shū)、可行性研究報(bào)告、廠(chǎng)址的選擇、總布置圖,,設(shè)計(jì)中期工作階段：初步設(shè)計(jì)階段、技術(shù)設(shè)計(jì)階段、施工設(shè)計(jì)階段,,設(shè)計(jì)中期工作階段： 施工、驗(yàn)收,,,,,藥廠(chǎng)選址與總布置圖,,,,藥廠(chǎng)選址與質(zhì)量,,環(huán)境：遠(yuǎn)離居民區(qū)、污染少,,供水：遠(yuǎn)離水源
2、地等敏感區(qū)域，保證水源充沛、水質(zhì)良好。,,其他因素：公共工程、自然條件,,如山區(qū)辦藥廠(chǎng)：,,一是原材料供應(yīng)的便利性,,二是成品出入銷(xiāo)售的便利性,,三是人力成本,,,稅收等成本的最小化,.,,總布置圖與質(zhì)量,,生產(chǎn)要求：功能分區(qū)合理、避免污染；適當(dāng)建筑物及構(gòu)筑物布景；人流、物流通道協(xié)調(diào)、工程管道綜合布置周密、較好的綠化布置,,安全要求：防火、防爆、衛(wèi)生,,發(fā)展規(guī)劃要求：近、遠(yuǎn)期規(guī)劃,,,二、藥廠(chǎng)（車(chē)間）工藝流程設(shè)計(jì),,,舉例,--,固體制劑生產(chǎn)中新工藝路線(xiàn)與設(shè)備,,傳統(tǒng)料筒混合、運(yùn)輸工藝路線(xiàn),所存在的問(wèn)題：固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)形成較多的中間品,--,粉末、顆粒、素片、包衣片等。將這些中間品由上一
3、個(gè)生產(chǎn)工序轉(zhuǎn)到下一個(gè)生產(chǎn)工序時(shí)，需要有一個(gè)容器盛放并運(yùn)輸?shù)轿弧?,國(guó)內(nèi)固體制劑生產(chǎn)廠(chǎng)大多采用小型不銹鋼圓筒，給企業(yè)造成了一系列的問(wèn)題：數(shù)量多、堆放場(chǎng)所擁擠；中間品裝入、倒出頻繁，防止粉塵飛揚(yáng)的措施困難；易造成交叉污染；生產(chǎn)效率低，勞動(dòng)強(qiáng)度高；清洗工作量大，易產(chǎn)生清洗不干凈情形,,移動(dòng)式總混料筒,,移動(dòng)式總混料筒是一個(gè)全不銹鋼,,方形筒。,,在制粒后，將經(jīng)過(guò)整粒的干顆粒,,全部裝入這一筒內(nèi)，該筒移至總,,混設(shè)備的機(jī)架上進(jìn)行總混合，然,,后再將筒移出，送至壓片、充填,,工序。,,在這一過(guò)程中，僅有一個(gè)筒，一,,次進(jìn)料，一次出料。,,,新的料筒混合、運(yùn)輸工藝路線(xiàn)及設(shè)備,,新的料筒混合、運(yùn)輸工藝路線(xiàn)及
4、設(shè)備：采用移動(dòng)式總混料筒的方法，可達(dá)到既總混又運(yùn)輸、加料的目的，使整個(gè)過(guò)程均為一個(gè)筒作業(yè)，這的確不失為一個(gè)較好的工藝路線(xiàn)。,,若從密封方面加以考慮，即可做到封閉式物料輸送，即防止粉塵飛出，避免交叉污染，不會(huì)造成人員的健康問(wèn)題。同時(shí)，也降低了勞動(dòng)程度，提高了生產(chǎn)效率，達(dá)到了文明生產(chǎn)的要求。,,,新的料筒混合、運(yùn)輸工藝路線(xiàn)及設(shè)備,,,,三、藥廠(chǎng)（車(chē)間）布置設(shè)計(jì),,,藥廠(chǎng)（車(chē)間）布置設(shè)計(jì)的目的、特點(diǎn),,目的：對(duì)廠(chǎng)房的配置和設(shè)備的排列做出合理安排。,,特點(diǎn)：符合,GMP,等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。,,,車(chē)間組成,,生產(chǎn)部分：一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū),,輔助生產(chǎn)部分,,行政,-,生活部分,,,,,,車(chē)間的總體布置,,廠(chǎng)房
5、形式,,廠(chǎng)房平面布置,,廠(chǎng)房立面布置,,輔助車(chē)間及行政生活部分的布置,,質(zhì)量控制區(qū)的布置,,無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)的隔離技術(shù),,,車(chē)間布置設(shè)計(jì)的基本要求,,滿(mǎn)足,GMP,的要求,,滿(mǎn)足工藝要求,,滿(mǎn)足建筑要求,,滿(mǎn)足安全和衛(wèi)生要求,,,藥廠(chǎng)潔凈設(shè)計(jì)的技術(shù)要求,,工藝布置的基本要求,,潔凈度的基本要求,,人凈用室的基本要求,,物凈用室的基本要求,,凈化通道與設(shè)施的基本要求,,老廠(chǎng)房改造應(yīng)注意的問(wèn)題,,,設(shè)備設(shè)計(jì)、選型與布置,,設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求,,設(shè)備材質(zhì)、外觀(guān)和安全要求,,設(shè)備安裝與檢修的要求,,對(duì)公用工程的要求,,,四、管道布置設(shè)計(jì),,,,管道布置設(shè)計(jì)的意義,,關(guān)系到建設(shè)指標(biāo)是否先進(jìn)合理。,,關(guān)系到生產(chǎn)
6、操作能否正常進(jìn)行,:,管道運(yùn)轉(zhuǎn)的順暢，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)的順暢，整個(gè)車(chē)間的生產(chǎn)操作的成效。,,關(guān)系到車(chē)間布置的整齊美觀(guān)和通風(fēng)采光良好等問(wèn)題。,,,管道設(shè)計(jì)與布置的內(nèi)容,,,,1,、管道的設(shè)計(jì)計(jì)算。,,,2,、管道的布置。,,,管道設(shè)計(jì)與布置的步驟,,（,1,）選擇管道材料,,（,2,）選擇介質(zhì)的流速,,（,3,）確定管徑,,（,4,）確定管壁厚度,,（,5,）確定管道連接方式,,（,6,）選閥門(mén)和管件,,（,7,）選管道的熱補(bǔ)償器,,（,8,）絕熱形式、絕熱層厚度及保溫材料的選擇,,（,9,）管道布置,,（,10,）計(jì)算管道的阻力損失,,（,11,）選擇管架及固定方式,,（,12,）確定管架跨度,,（,13,）選定管道固定用具,,（,14,）繪制管道圖,,（,15,）編制管材、管件、閥門(mén)、管架及絕熱材料綜合匯總表,,（,16,）選擇管道的防腐措施,,,,,
GMP藥廠(chǎng)(車(chē)間)設(shè)計(jì)
