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1、實驗室儀器設(shè)備管理程序?qū)嶒炇覂x器設(shè)備管理程序1 目的規(guī)范儀器設(shè)備的管理控制,保證所有儀器設(shè)備均能滿足使用要求,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。2 范圍適用于實驗室得按測儀器設(shè)備的購置、驗收、校準(zhǔn)、管理、使用維護、維修、報廢等相關(guān)程序管理。3 職責(zé)3.1 科主任:負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備的年度購置計劃,交醫(yī)院設(shè)備管理相關(guān)科室批準(zhǔn)、購買。3.2 設(shè)備管理員:負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備狀態(tài)和運行記錄的監(jiān)控。協(xié)助各專業(yè)組做好儀器設(shè)備的申請、驗收、管理(標(biāo)識管理、定期維護保養(yǎng)、報修)、申請報廢,建立儀器設(shè)備檔案。3.3 設(shè)備部:定期巡查、檢測、校準(zhǔn),評估設(shè)備運行狀態(tài),及時解決設(shè)備專業(yè)維護、維修。4 要求4.1 儀器設(shè)備的年度購置
2、計劃科主任根據(jù)各專業(yè)組工作量的需求和可是整體規(guī)劃,制定年度購置計劃,交設(shè)備部審核,醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)購置。4.2 儀器設(shè)備的驗收4。2.1 所收購儀器設(shè)備到貨后,應(yīng)在合同規(guī)定期內(nèi)進(jìn)行驗收,無驗收期限規(guī)定的應(yīng)在一個月內(nèi)驗收完畢。4,2.2 相關(guān)專業(yè)組與設(shè)備部共同參與新購儀器設(shè)備的驗收,驗收時填寫 儀器設(shè)備驗收登記表 并制作儀器使用 SOP。4.3 儀器設(shè)備的管理4.3.1 儀器設(shè)備檔案設(shè)備管理員將部門所有儀器設(shè)備列入檢驗科儀器設(shè)備清單。在儀器設(shè)備發(fā)生變更時予以更新。并建立設(shè)備檔案,對設(shè)備統(tǒng)一標(biāo)號、管理。檔案內(nèi)容應(yīng)包括:a)設(shè)備標(biāo)識;b)制造商名稱、類型識別和序列號或其他唯一性的識別;c)制造商的聯(lián)系人
3、、電話(適當(dāng)時);d)設(shè)備到貨日期和投入運行日期;e)當(dāng)前的位置(適當(dāng)時);f)接收時的狀態(tài)(例如新品,使用過,修復(fù)過);g)制造商的說明書或其存放處(如果有);h)證實設(shè)備可以使用的設(shè)備性能記錄;i)已執(zhí)行及計劃進(jìn)行的維護;j)設(shè)備的損壞、故障、改動或修理;k)預(yù)計更壞日期(可能時);h)項中提到的性能記錄應(yīng)包括所有校準(zhǔn)和/驗證報告/證明的復(fù)印件。4.3.2 表示管理設(shè)備應(yīng)張貼或懸掛狀態(tài)標(biāo)識:正常為綠色,待修/待檢為黃色,停用為紅色。4.4 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)4.4.1 對強檢儀器設(shè)備應(yīng)定期送國家質(zhì)檢部門校準(zhǔn)。送回后對儀器進(jìn)行確認(rèn)并填寫校準(zhǔn)記錄表。4.4.2 儀器設(shè)備投入使用前:各專業(yè)組或儀器廠
4、家協(xié)作進(jìn)行儀器的校準(zhǔn),校準(zhǔn)合格后方可投入使用。4.4.3 儀器檢測系統(tǒng)發(fā)生改變或質(zhì)控失控需要等情況時:應(yīng)重新對儀器進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)合格后方可投入使用。4.5 儀器設(shè)備的使用和維護4.5.1 各專業(yè)組制定儀器操作 SOP,并培訓(xùn)相關(guān)操作人員。4.5.2 操作人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,做好儀器的日常維護工作,并認(rèn)真填寫日常維護記錄表。4.5.3 各專業(yè)組操作員應(yīng)定期進(jìn)行儀器設(shè)備的維護和保養(yǎng),保存相關(guān)記錄和報告,間儀器設(shè)備定期保養(yǎng)表。4.5.4 設(shè)備出現(xiàn)異常情況,使用人應(yīng)及時向本祖負(fù)責(zé)人報告,無法排除故障時,儀起管理員將該一起貼上黃色標(biāo)識,并向設(shè)備部提交維修申請,設(shè)備部應(yīng)及時處理、排除故障。4.5.5 由
5、于設(shè)備出現(xiàn)故障而導(dǎo)致檢驗無法進(jìn)行時,應(yīng)及時啟用備用設(shè)備,如果不能啟用備用儀器,應(yīng)與委托實驗室聯(lián)系,及時送檢,并做好病人的解釋工作。4.6 設(shè)備停用設(shè)備管理員根據(jù)使用情況,對設(shè)備提出停用申請,報科主任批準(zhǔn),有設(shè)備管理員進(jìn)行登記標(biāo)識。上報設(shè)備部,做出相應(yīng)處置。4.7 儀器設(shè)備的報廢停用并做報廢處理。儀器設(shè)備的停用/報廢由專業(yè)組提出,經(jīng)科主任確認(rèn)后填寫儀器停用/報廢表,經(jīng)設(shè)備管理員上報設(shè)備部批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.7.2 凡報廢的儀器設(shè)備,交設(shè)備部統(tǒng)一處置。5 相關(guān)文件儀器校準(zhǔn)程序儀器采購控制程序委托實驗管理程序6 附則實驗室儀器設(shè)備年度購置計劃儀器設(shè)備購置申請表(設(shè)備部)儀器設(shè)備驗收登記表儀器設(shè)備檔案卡儀器設(shè)備維護記錄表儀器設(shè)備停用/報廢表儀器設(shè)備總表儀器設(shè)備保養(yǎng)記錄儀器設(shè)備日維護記錄儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄