《醫(yī)學(xué)交流課件：放射性粒子支架技術(shù)：惡性腔道梗阻非手術(shù)治療的新標(biāo)準(zhǔn)》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《醫(yī)學(xué)交流課件：放射性粒子支架技術(shù)：惡性腔道梗阻非手術(shù)治療的新標(biāo)準(zhǔn)（71頁珍藏版）》請?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、放射性粒子放射性粒子支架技術(shù)：惡性腔道梗阻支架技術(shù)：惡性腔道梗阻非手術(shù)治療的新標(biāo)準(zhǔn)非手術(shù)治療的新標(biāo)準(zhǔn)200320082010第一代食管粒子支架完成動物實(shí)驗(yàn)完成臨床I,2期試驗(yàn)分體式膽管粒子支架2012完成食管3期試驗(yàn)2015氣管粒子支架2014 Lancet Oncology氣管粒子支架支架模型TPS系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)臨床應(yīng)用EJR, 2007Radiology, 2008臨床應(yīng)用惡性膽管梗阻門靜脈粒支架J Hep, 2012膽管多中心RCT125125I I粒子支架的研發(fā)歷程粒子支架的研發(fā)歷程A Novel Biliary Stent Loaded with 125I Seeds in MBOBi
2、liary radioactive stentDeployment through 9F sheathEsophageal radioactive stentDeployment through 24F sheath125I粒子支架治療食管癌臨床應(yīng)用16萬例占國內(nèi)市場60%，歐洲市場20%國家科技進(jìn)步二等獎2011年度完成人：滕皋軍，郭金和等主要學(xué)術(shù)成就與貢獻(xiàn)125I粒子支架及消化道系列支架的研發(fā)與應(yīng)用125I粒子支架及消化道系列支架的研發(fā)與應(yīng)用支架裝填管ad1d125I粒子食管支架的研發(fā)與應(yīng)用硬件系統(tǒng)軟件系統(tǒng)125I粒子食管支架與釋放系統(tǒng) TPS（放射治療計(jì)劃系統(tǒng)）主要學(xué)術(shù)成就與貢獻(xiàn)Esop
3、hageal 125I Stent: Animal Study食管粒子支架：動物試驗(yàn)食管粒子支架：動物試驗(yàn)Feasibility an & Safety StudiesImplantation without migration Safety dose for normal esophagus, adjacent organs and tissuesEsophagusA，2 wksProliferation subepithelial submucosal fibrous tissueA，4 wkscapillary dialatationA，2 wksHistology Results: S
4、tented EsophagusProliferation subepithelialA，4 wksUltra-structural Findings: Adjacent TissueCilia on the surface of tracheal mucosa were showed scaled and sparse.Vacuolated mitochondria were noted at 8 weeks0.000.501.001.502.002.502 wks4 wks8 wksAbsorbed Dose（Gy）2.0cm/0.9mCi 2.0cm/0.6mCi2.0cm/0.3mCi
5、0.002.004.006.008.0010.0012.0014.0016.0018.002 wks4 wks8 wksAbsorbed Dose（Gy）1.0cm/0.9mCi 1.0cm/0.6mCi1.0cm/0.3mCiGraph of Accumulative Absorbed Dose at Distance of 10 mm Graph of Accumulative Absorbed Dose at Distance of 20 mm Accumulative Absorbed Dose at Difference Distance不同距離的吸收劑量不同距離的吸收劑量 確定支架
6、的直徑、長度以及每周可布的粒子數(shù)；確定支架的直徑、長度以及每周可布的粒子數(shù)； 修改支架的位置及方位修改支架的位置及方位Treatment Plan System 放射治療計(jì)劃系統(tǒng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)125I粒子支架及消化道系列支架的研發(fā)與應(yīng)用主要學(xué)術(shù)成就與貢獻(xiàn)Phase II study 臨床結(jié)果臨床結(jié)果Phase III Trial: a Multicentric RCTIII期試驗(yàn)：多中心前瞻性隨機(jī)對照研究期試驗(yàn)：多中心前瞻性隨機(jī)對照研究Irradiation stentControl stentInclusion criteria Endoscopically and histologica
7、lly confirmed EC Dysphagia score of 3 or 4 Unresectable tumors ECOG score: 0-3Exclusion criteria ECOG PS of 4 Dysphagia not caused by EC Dysphagia score of 1 or 2 Noncooperative Superior border of cancer higher than C7 Ulcerative EC Esophageal fistula WBC4OS4月月, ,推薦推薦SEMSSEMS置入置入Lancet, 1987. 2(8550
8、): 57-62.Am J Gastroenterol, 2008. 103(2): 458-73.Endoscopy, 2012. 44(3): 277-98.支架置入支架置入Lancet, 1987. 2(8550): 57-62.Am J Gastroenterol, 2008. 103(2): 458-73.Endoscopy, 2012. 44(3): 277-98.Stenting- ESGE Guideline膽道支架治療膽道支架治療p Palliative drainage of MBO should be first attempted -Recommendation gra
9、de Ap Insertion of a plastic stent -Recommendation grade CUnestablished diagnosis of malignancy Expected survival is 4 months 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)類型類型梗阻類型梗阻類型置入方式置入方式病例數(shù)目病例數(shù)目通暢時間通暢時間Yoon-2006回顧性MBOERBD36/41202dKullman-2010RCTMBOERBD188/191199dKrokidis-2011RCT膽管癌 PTC30/30166dKrokidis-2010RCT膽管癌 PTC40/40166dIsayama-2
10、004RCTMBOERBD57/55193dPark-2006回顧性MBOPTC98/108143.5dLi-2012回顧性MBOPTC37/47162dKitano-2013RCT胰腺癌ERBD60/60222d金屬支架治療金屬支架治療內(nèi)鏡/透視下普通膽道支架通暢時間：3.8-9.0個月（去除最低值和最高值）EnrollmentAll indicated participantsRandomized(n=24)Irradiation group(n=12)Control group(n=12)Analyzed(n=12)Analyzed(n=11)1:1No lostParticipant
11、flow 試驗(yàn)流程試驗(yàn)流程Withdrew(n=1) Stent patency 支架通暢率支架通暢率3 mon6 mon12 monIrradiation group(n=12)1171Control group(n=11)410Overall survivalMedian Survival 7.4 vs. 2.5 mos, Mean survival 8.03 vs. 3.36Median Survival 7.4 vs. 2.5 mos, Mean survival 8.03 vs. 3.36 mosmosComplications/Side effects Irradiation gr
12、oup (n=12)Control group(n=11)P value 30-day death030.093Severe pain120.590Fistula formation00N.DAspiration pneumonia010.478Hemobilia020.217Stent migration00N.DRestenosis00N.DData are number. Fisher exact test was used. N.D, Not done.A 73 year old man with cholangiocarcinomaprepost1 week18 mos8 mos3
13、mos A 50-year-old woman with pancreatic carcinoma5 mos 1 week 1monprea-cpostd-f術(shù)后8個月膽道造影MBO治療的最佳循證醫(yī)學(xué)證據(jù)GastroenterolResPract.2016;2016:3296801期臨床實(shí)驗(yàn)方案修改歷程期臨床實(shí)驗(yàn)方案修改歷程2013.012013.092014.092014.10多中心、3期RCT 2013年11月-2016年9月 中國，20家醫(yī)學(xué)中心 樣本量：328 隨機(jī)分組 試驗(yàn)組：膽道粒子支架 對照組：膽道裸支架受試者流程支架通暢（再狹窄）Stent Restenosis since S
14、tent ImplantationCorrelation of Restenosis with Death生存結(jié)果Overall Survival since Stent Implantation VariableIrradiation StentUncovered SEMS*P value(N=159)(N=154) number (percent)Abdominal pain01 (0.65)0.492Hemobilia1 (0.63)2 (1.30)0.618Cholangitis5 (3.14)5 (3.25)0.999Liver abscess2 (1.26)1 (0.65)0.99
15、9Ileus1 (0.63)2 (1.30)0.618Biliary leakage1 (0.63)00.999Pulmonary infection1 (0.63)1 (0.65)0.999Acute renal failure01 (0.65)0.492Any grade 3 or 4 complications11 (6.92)13 (8.44)0.466嚴(yán)重并發(fā)癥（3或4級）門靜脈粒子支架 125I粒子 粒子攜帶裝置 門靜脈支架 組裝后粒子支架粒子攜帶裝置直徑4.0mm，長度30.0mm，分為4根立柱，每根立柱含有兩個由聚四氟乙烯膜縫制成的裝載囊。支架直徑8.0mm，長度30.0mm，
16、合金絲直徑0.1mm，編織頭數(shù)8動物實(shí)驗(yàn)A對照組裸支架120天門靜脈內(nèi)膜增生程度 B、C、D不同劑量組門靜脈內(nèi)膜增生程度組間無明顯差異x100125I粒子對正常門靜脈損傷輕微術(shù)后病理術(shù)后1月術(shù)后3月術(shù)后5月術(shù)后8月(2012.10.15) 外科術(shù)后隨訪： 門靜脈右支癌栓形成并逐漸增大外支架 :10mm*60mm內(nèi)支架 :10mm*60mm125I :0.8mci *16 PS 評分：2BCLC 分期：CChild-Pugh 評分 :A(6）華法林抗凝治療 控制INR1.8-2.0術(shù)前評估：術(shù)中所用：門靜脈碘粒子支架置入術(shù)+胃冠狀靜脈栓塞術(shù)2012-10-17術(shù)后處理：隨訪粒子支架置入術(shù)后1年支
17、架處門靜脈內(nèi)徑：1.1cm支架內(nèi)血流： TAMAX=35.55cm/sCT:支架在位,肝內(nèi)門靜脈血流存在，支架內(nèi)造影劑充填良好。0102030405060術(shù)前術(shù)后1個月術(shù)后3個月術(shù)后1年ALTAST0102030405060術(shù)前術(shù)后1個月術(shù)后3個月術(shù)后1年TBIL肝功能改善：Child-Pugh 評分:B(7） A(5)門靜脈粒子支架在位、通暢術(shù)前術(shù)后3月術(shù)后1月術(shù)后6月術(shù)后1年術(shù)后34月隨訪粒子支架置入術(shù)后患者目前存活，PS評分0分，Child-Pugh A(5)，門靜脈粒子支架術(shù)后生存時間36月。粒子支架周圍腫瘤、癌栓逐漸縮小、消失支架通暢時間與OS平均通暢時間：325.4天中位通暢時間：
18、302天平均生存時間：460.9天中位生存時間：374天氣管粒子支架術(shù)后4月術(shù)中動物實(shí)驗(yàn)40mm12mm0.3mci 0.6mci 0.9mci 12 4216wks Follow-upGICTECTcontrolABCDp技術(shù)成功率100%p無支架輸送、釋放、打開困難p無支架移位、粒子脫落氣管組織損傷2wks post16wks post8wks post 4wks post0.9mCi 8wks HEx2000.9mCi 16wks HEx2000.9mCi 4wks HEx2000.9mCi 2wks HEx200損傷深度與粒子劑量有關(guān)，但各組間損傷評分( Injury score)無顯
19、著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 (F=301.607, p0.01)GroupTracheal stenosis2 weeks4 weeks8 weeks16 weeksControl group0.000.040.090.040.270.060.390.09Group A-0.010.030.050.030.250.040.350.06Group B-0.030.050.050.060.230.050.340.08Group C-0.020.050.090.060.230.080.360.09氣道狹窄No significant differences of the diameter stenosis (F=
20、0.642, p=0.595)肺肺 8wks HEx200主動脈主動脈 8wks HEx200食管食管 8wks HEx200臨近組織損傷18mm50mm, 0.8mCi*15支架置入Post-operation 3 daysPost-operation 4 monthsPost-operation 2 monthsPost-operation 8 months18mm50mm, 14mm20mm, 12mm25mm, 0.8mCi*14#術(shù)后3天 通過高級別的臨床循證醫(yī)學(xué)研究為推動粒子支架技術(shù)納入國際臨床指南與標(biāo)準(zhǔn)的主要手段； 粒子支架可以成為相關(guān)晚期惡性腫瘤治療的新標(biāo)； 粒子支架臨床實(shí)踐的主要挑戰(zhàn)為放射劑量學(xué)的計(jì)劃與精確實(shí)施； 應(yīng)積極促進(jìn)與腫瘤放療醫(yī)師等相關(guān)學(xué)科的合作。125I 粒子支架的臨床地位：現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)粒子支架的臨床地位：現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)
醫(yī)學(xué)交流課件：放射性粒子支架技術(shù)：惡性腔道梗阻非手術(shù)治療的新標(biāo)準(zhǔn)
