《醫(yī)學(xué)知識普及》PPT課件.ppt

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2020/6/4,1,藥學(xué)知識王思斯TEL：13982201915,1.藥物（drug）：是影響機(jī)體生理機(jī)能及生化過程的化學(xué)物質(zhì)，用以防治、診斷疾病。也包括避孕藥及保健藥。,一、緒論,一、基本概念,2.食物、藥物、毒物關(guān)系,有些是藥食同源，如海帶、苦瓜等；藥物與毒物間僅存在量的差異。,3、藥物效應(yīng)動力學(xué)（pharmacodynamics）（藥效學(xué)）：研究藥物對機(jī)體的作用，包括藥物的作用、機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)4、藥物代謝動力學(xué)（pharmacokinetics）（藥動學(xué)）：研究機(jī)體對藥物作用，包括藥物的吸收、分布、轉(zhuǎn)化及排泄的過程，特別是血藥濃度隨時間變化的規(guī)律。,2020/6/4,5,二、新藥開發(fā)與研究,1、新藥：指未在我國上市銷售過的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑或制成新的復(fù)方制劑也屬于新藥。,2020/6/4,6,2、新藥研究過程：三個階段(1)藥物臨床前研究包括：藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)、純度、處方篩選、劑型選擇、制劑工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性；藥理、毒理、動物藥動學(xué)等研究。,(2)臨床研究：觀察藥物的療效和不良反應(yīng)。Ⅰ期自愿者20-30例，找出安全劑量；Ⅱ期隨機(jī)雙盲法對照臨床試驗(yàn)（100例）；Ⅲ期選擇特異體征病人300例。(3)上市后藥物監(jiān)測，社會性考查分析。,2020/6/4,7,1、防治作用：凡符合用藥目的并產(chǎn)生防治效果的作用,預(yù)防作用：提前用藥以防止疾病或癥狀發(fā)生的作用。,治療作用：藥物針對治療疾病的需要所發(fā)生的作用。,三、藥物作用的兩重性—防治作用與不良反應(yīng),2020/6/4,8,1、歷史上嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)事件：1877年—氯仿麻醉意外致死1937美國使用乙二醇作磺胺藥的溶劑造成100多人死亡1959年—反應(yīng)停事件1960年—氯碘喹所致的亞急性脊髓視N炎（SMON事件）,不良反應(yīng),2、我國于1989年正式成立國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。制訂了相應(yīng)法規(guī)，如新藥藥理、毒理研究指南等。,2020/6/4,9,3、不良反應(yīng)的種類,不符合用藥目的，并為病人帶來不適或痛苦的反應(yīng)，稱之。,藥源性疾?。菏怯捎谒幬锼鸬?、較嚴(yán)重、較難恢復(fù)的不良反應(yīng)。,不良反應(yīng)包括：副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、“三致”反應(yīng)、藥物依賴性等。,四、藥物量效關(guān)系,一、量效關(guān)系藥理效應(yīng)與劑量在一定范圍內(nèi)成正比關(guān)系。,（一）藥物劑量1.無效量：不出現(xiàn)效應(yīng)的劑量2.最小有效量（閾劑量）：剛引起效應(yīng)的劑量最大有效量（maximaleffectivedose）:藥物產(chǎn)生最大效應(yīng)所需使用的劑量。極量（maximumdose）：國家藥典規(guī)定對某些藥物允許使用的最高劑量5.治療量（常用量）：比閾劑量大，比極量小的劑量6.最小中毒量：剛引起中毒的劑量7.致死量（lethaldose）:導(dǎo)致死亡的劑量,2020/6/4,11,2020/6/4,12,五、藥物的作用機(jī)制,一、藥物作用的受體機(jī)制,（三）受體的概念1．受體（receptor）能與配體特異性結(jié)合并能傳遞信息和引起效應(yīng)的大分子物質(zhì)（主要為糖蛋白或脂蛋白，也可以是核酸或酶的一部分）。,2.受點(diǎn)：受體某個部位的構(gòu)象具有高度選擇性，能正確識別并特異地結(jié)合某些立體特異性配體，這種特異的結(jié)合部位稱為受點(diǎn)。,3.配體（ligand）：能與受體特異性結(jié)合的物質(zhì)稱配體。是指內(nèi)源性遞質(zhì)、激素、自身活性物質(zhì)或結(jié)構(gòu)特異的藥物。,2020/6/4,13,與受體結(jié)合的藥物，根據(jù)其結(jié)合后產(chǎn)生的反應(yīng)，可分為三種類型：,（1）激動劑（興奮藥）：既有較強(qiáng)的親和力，又有較強(qiáng)的內(nèi)在活性藥物。,（2）部分激動藥：既有較強(qiáng)的親和力，內(nèi)在活性弱的藥物。具有激動藥和拮抗藥雙重特性。,（3）拮抗劑（阻滯藥）：有較強(qiáng)的親和力，而無內(nèi)在活性藥物。,2020/6/4,14,六、藥動學(xué)的基本概念,藥量-時間關(guān)系：血藥濃度隨時間變化的過程。一、時間-藥物濃度曲線：以時間作用橫坐標(biāo)，血藥濃度作縱坐標(biāo)，繪制出一條反映血藥濃度隨時間動態(tài)變化的曲線。,2020/6/4,15,圖3-8血管外單次用藥的時間-藥物濃度曲線圖,2020/6/4,16,2020/6/4,17,二、藥動學(xué)的主要參數(shù),（一）藥峰時間（Tmax）和藥峰濃度（Cmax）藥峰時間是指用藥以后，血藥濃度達(dá)到峰值所需的時間。藥峰濃度是指用藥后所能達(dá)到的最高血藥濃度。,（二）時量曲線下面積AUC）是指由坐標(biāo)橫軸與時-藥濃度曲線圍成的面積。它代表一段時間內(nèi)，血液中的藥物的相對累積量，也是研究藥物制劑的一個重要指標(biāo)。,2020/6/4,18,（三）生物利用度（F）是指血管外給藥時，藥物吸收進(jìn)入血液循環(huán)的相對數(shù)量。通常用吸收百分率表示，即給藥量與吸收進(jìn)入體循環(huán)的藥量的比值。F=A/D100%A為吸收進(jìn)入體循環(huán)的藥量，D為服藥劑量,(1）絕對生物利用度：血管外給藥的AUC與靜注定量藥物后AUC之比。作為藥動學(xué)計(jì)算用。,(2）相對生物利用度：當(dāng)藥物的劑型不同，其吸收率不同，故可以某一制劑為標(biāo)準(zhǔn)，與受試藥相比較。F=試藥AUC/標(biāo)準(zhǔn)藥AUC。為評價(jià)藥制劑的質(zhì)量指標(biāo)。,2020/6/4,19,（四）半衰期（halflife，t1/2）,1.定義：指血漿中藥物濃度下降一半所需的時間,用t1/2表示。t1/2=0.693/k一般是指消除半衰期。t1/2是反映藥物在體內(nèi)消除的一個重要的藥動學(xué)參數(shù)。2.臨床指導(dǎo)意義：（1）確定給藥的間隔時間；（2）預(yù)測按t1/2的間隔連續(xù)給藥，血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)所需時間為5個t1/2；（3）預(yù)測病人治愈停藥后血中藥物基本消除的時間為5個t1/2,2020/6/4,20,謝謝大家！,