畜牧行政管理與獸醫(yī)的法規(guī) ppt課件

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執(zhí) 業(yè) 獸 醫(yī) 管 理 辦 法,一、《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》概述 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法于2008年11月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第8次常務會議審議通過，自2009年1月1日起施行 （一）立法目的：規(guī)范執(zhí)業(yè)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)行為，提高執(zhí)業(yè)獸醫(yī)業(yè)務素質和職業(yè)道德水平，保障執(zhí)業(yè)獸醫(yī)合法權益，保護動物健康和公共衛(wèi)生安全 （二）執(zhí)業(yè)獸醫(yī)分類：包括執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師,二、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試 （一）考試制度：國家實行執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試制度，由農(nóng)業(yè)部組織，全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一考試 （二）考試條件：具有獸醫(yī)、畜牧獸醫(yī)、中獸醫(yī)（民族獸醫(yī)）或者水產(chǎn)養(yǎng)殖專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷的人員；《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》施行前，不具有大學專科以上學歷，但已經(jīng)取得獸醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)縣級以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門考核合格的 （三）考試內(nèi)容：包括獸醫(yī)綜合知識和臨床技能兩部分 （四）資格證書的取得 1、考試取得 2、審核取得： 《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》施行前，具有獸醫(yī)、水產(chǎn)養(yǎng)殖本科以上學歷，從事獸醫(yī)臨床教學或者動物診療活動，并取得高級獸醫(yī)師、水產(chǎn)養(yǎng)殖高級工程師以上專業(yè)技術職稱或者具有同等專業(yè)技術職稱，經(jīng)省、自治區(qū)。直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門考核合格，報農(nóng)業(yè)部審核批準后頒發(fā),三、執(zhí)業(yè)注冊和備案 （一）申請和備案：取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書，從事動物診療活動的，應當申請獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊；取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書，從事動物診療活動的，應當向注冊機關備案 （二）申請和備案材料 1、注冊申請表或者備案表 2、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書及其復印件 3、醫(yī)療機構出具的六個月內(nèi)的健康體檢證明 4、身份證明原件及其復印件 5、動物診療機構聘用證明及其復印件；申請人是動物診療機構法定代表人（負責人）的，提供動物診療許可證復印件 （三）審核：合格——獸醫(yī)師/助理獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 不合格——書面通知申請人，并說明理由,四、執(zhí)業(yè)活動管理 （一）執(zhí)業(yè)場所 1、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)不得同時在兩個或者兩個以上動物診療機構執(zhí)業(yè)，但動物診療機構間的會診、支援、應邀出診、急救除外 2、動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）聘用的取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)資格證書的獸醫(yī)人員，可以憑聘用合同申請獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊或者備案，但不得對外開展獸醫(yī) （二）執(zhí)業(yè)權限 1、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師的權限：可以從事動物疾病的預防、診斷、治療和開處方、填寫診斷書、出具有關證明文件等活動 2、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師的權限：執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師的指導下協(xié)助開展獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動，但不得開具處方、填寫診斷書、出具有關證明文件 3、經(jīng)注冊和備案專門從事水生動物疫病診療的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師，不得從事其他動物疫病診療,（三）關于實習的規(guī)定 （四）執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的執(zhí)業(yè)義務 1、遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和有關管理規(guī)定 2、按照技術操作規(guī)范從事動物診療和動物診療輔助活動 3、遵守職業(yè)道德，履行獸醫(yī)職責 4、愛護動物，宣傳動物保健知識和動物福利 （五）處方、病歷管理制度：執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師應當使用規(guī)范的處方箋、病歷冊，并在處方箋、病歷冊上簽名。未經(jīng)親自診斷、治療，不得開具處方藥、填寫診斷書、出具有關證明文件的不得偽造診斷結果，出具虛假證明文件 （六）疫情報告義務 （七）獸藥使用制度 （八）履行動物疫病的防控義務 （九）執(zhí)業(yè)情況報告制度：每年3月底前將上年度獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動情況想注冊機關報告,五、法律責任 （一）管理機關違法行為的法律責任：注冊機關及動物衛(wèi)生監(jiān)督機構不依法履行審查和監(jiān)督管理職責，玩忽職守、濫用職權或徇私舞弊的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照有關規(guī)定給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任,（二）執(zhí)業(yè)獸醫(yī)違法行為的法律責任 1、超出執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)以及未重新注冊或備案違法行為的法律責任 違反執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法的規(guī)定，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)有下列情形之一的，由動物衛(wèi)生監(jiān)督機構責令停止動物診療活動，沒收違法所得，并處一千元以上一萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，并報原注冊機構收回、注銷獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者助理獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 （1）超出注冊機構核定的執(zhí)業(yè)范圍從事動物診療活動的 （2）變更受聘的動物診療機構未重新辦理注冊或者備案的 2、偽造、變造、受讓、租用、借用執(zhí)業(yè)證書違法行為的法律責任 使用偽造、變造、受讓、租用、借用獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者助理獸醫(yī)事執(zhí)業(yè)證書的，動物衛(wèi)生監(jiān)督機構應當依法收繳，并責令停止動物診療活動，沒收違法所得，并處一千元以上一萬元以下罰款 3、收回、注銷執(zhí)業(yè)證書的情形 （1）死亡或者被宣告失蹤的 （2）中止獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動滿二年的 （3）被吊銷獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者助理獸醫(yī)事執(zhí)業(yè)證書的 （4）連續(xù)兩年沒有將獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動情況向注冊機關報告，且拒不改正的 （5）出讓、出租、出借獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者助理獸醫(yī)事執(zhí)業(yè)證書的,4、違法使用獸藥的法律責任：依照有關法律、《獸藥管理條理》等行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰 5、其他違法行為的法律責任 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師在動物診療活動中有下列情形之一的，由動物衛(wèi)生監(jiān)督機構給予警告，責令限期改正；拒不改正或者再次出現(xiàn)同類違法行為的，處一千元以下罰款 （1）不使用病歷，或者應當開具處方未開具處方的 （2）使用不規(guī)范的處方箋、病歷冊，或者未在處方箋、病歷冊上簽名的 （3）未經(jīng)親自診斷、治療，開具處方藥、填寫診斷書、出具有關證明文件的 （4）偽造診斷結果，出具虛假證明文件的,獸 藥 管 理 制作人:屈海珍,第一節(jié) 獸藥管理概述 《獸藥管理條例》1987年5月21日頒布，2004年3月24日經(jīng)國務院第45次常務委員會議從重新修訂通過，自2004年11月1日起施行,1、獸藥：指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的物質（含藥物飼料添加劑）——血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑 2、獸用處方藥:指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥 3、獸藥非處方藥:指由國務院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥 4、獸藥生產(chǎn)企業(yè)：指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括從事獸藥分裝的企業(yè),5、獸藥經(jīng)營企業(yè)：指經(jīng)營獸藥的專營企業(yè)或者兼營企 6、新獸藥：指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥物 7、獸藥批準證明文件：指獸藥產(chǎn)品批準文號、進口獸藥 注冊證書、允許進口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證 明文件、新獸藥注冊證明書等文件 8、獸藥管理：指各級獸醫(yī)行政管理部門代表國家依法對 全社會的獸藥工作進行組織與管理活動，其主體是依法設 立的獸醫(yī)行政管理機關,9、獸醫(yī)行政管理體系：農(nóng)業(yè)部、省、市、縣四級管理體 系；同時設置獸藥質量監(jiān)督檢驗機構國家、省、地（市）三 級（有的還設置縣級獸藥監(jiān)察機構） 10、獸藥儲備制度：發(fā)生重大動物疫情、災情或者突發(fā)事件 時，國務院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調用國家儲備的獸 藥；必要時，也可以調用國家儲備以外的獸藥,,一、獸藥分類 1、獸用生物制品：疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗體、微生態(tài)制劑等 2、中藥：中藥材、中成藥 3、化學藥品 4、抗生素 5、生化藥品（生物化學藥品）：多肽、氨基酸、核酸 6、獸用特殊藥品：麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品,二、獸藥管理制度 1、對獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行注冊審批制度：包括《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》 2、國家實行獸藥儲備制度 3、確立了對獸藥使用實行處方藥和非處方藥分類管理制度 4、建立了新獸藥研制管理和安全監(jiān)測制度 5、規(guī)定了獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理規(guī)范制度 6、建立用藥記錄制度、休藥期制度和獸藥不良反應報告制度,第二節(jié) 獸藥生產(chǎn)管理 獸藥生產(chǎn)是指獸藥生產(chǎn)企業(yè)將原料加工制作成可 供臨床應用的獸藥制劑的活動 一、設立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的基本條件 1、要有相應的機構和技術管理人員 2、要有滿足《獸藥GMP規(guī)范》的廠房、設施 3、要有符合要求的儀器設備 4、要有符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境 5、要符合《獸藥生產(chǎn)GMP規(guī)范》規(guī)定的其他要求,二、獸藥質量管理 1、獸藥生產(chǎn)企業(yè)應設專門的質量管理機構 2、獸藥物料的質量管理 3、獸藥加工過程的質量管理 4、獸藥產(chǎn)品包裝的質量管理 5、獸藥產(chǎn)品出廠檢驗管理 6、獸藥產(chǎn)品銷售與回收管理 7、建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)自檢和獸藥不良反應監(jiān)察機制,,第三節(jié) 獸藥經(jīng)營管理 獸藥經(jīng)營管理是指獸藥經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)營者，在國家方針 政策指導下，按照市場規(guī)則，通過對企業(yè)的經(jīng)營活動進行籌 劃、設計、組織、指揮、協(xié)調、控制等，以取得最佳經(jīng)濟效 益和社會效果的活動。開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當具備相應的 基本條件： 1、要有與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術人員 2、要有與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設 施，營業(yè)場所和庫房應整潔衛(wèi)生，并有安全設施……. 3、要有與所經(jīng)營的獸藥相適應質量管理機構或者人員 4、要有獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件,一、采購（關鍵是必須按獸藥質量標準進行驗收）驗收原則 1、必須是規(guī)定的獸醫(yī)行政主管部門審核批準并發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥 2、必須是規(guī)定的獸藥行政主管部門正式批復的有批準文號的獸藥產(chǎn)品，試銷產(chǎn)品應有生產(chǎn)批準文號 3、必須有國務院獸醫(yī)行政管理部門批準注冊的注冊商標 4、質量穩(wěn)定，符合國家規(guī)定的獸藥質量標準 5、包裝和標志應符合有關規(guī)定和貯運要求,二、運輸過程的質量管理 1、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和運輸部門的配合，運輸方式和路線，運輸過程中的安全性等 2、對有特殊運輸要求的獸藥（危險品、腐蝕品、怕冷、怕壓）應按特殊規(guī)定進行運輸 3、獸藥運輸應符合國家規(guī)定的有關包裝要求，包裝上應有明顯的運輸標記,三、貯存 貯存目的是保護獸藥的數(shù)量和質量，不短缺、不丟 失、不損失、不變質，保證使用價值和效果 1、入庫驗收 （1）數(shù)量點收 （2）包裝檢查 （3）質量檢驗：外觀性狀檢查、化驗室檢查 （4）藥品驗收的注意事項（書P147） 2、在庫保養(yǎng)（書P148）,3、出庫驗發(fā) （1）堅持“三查六對”制度：發(fā)票——核查收貨單位、發(fā)票印章、開票日期；發(fā)票與貨物——貨號、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額 （2）掌握“先進先出”、“易變先出”、“近期先出”的原則 （3）認真檢查藥品質量，對不合格的藥品以及過期失效、霉變、蟲蛀、鼠咬等藥品，堅決不準發(fā)貨銷售 （4）堅持發(fā)貨時的復核制度,四、銷售：指獸藥經(jīng)營企業(yè)的銷售人員將獸藥賣給消 費者的過程 1、銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法 2、銷售獸用中藥材的，應當注明產(chǎn)地 3、禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)人用藥品和假、劣獸藥 4、強制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營，由動物防疫機構組織供應 5、供應預防用生物制品的動物防疫機構應當具備與供應品種相適應的儲藏和運輸條件及相應的管理制度，并必須取得省級農(nóng)牧行政管理機關核發(fā)的可以經(jīng)營預防用生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》 五、記錄：獸藥入庫、出庫，應當執(zhí)行檢查驗收制度，并有準確記錄（購銷記錄）,第四節(jié) 獸藥使用管理 獸藥使用管理：人們對獸藥使用方法的說明、使用過程 中的注意事項、給藥途徑、用量以及用藥后的效果、毒副 作用的情況進行系統(tǒng)管理的過程 目的：保證獸藥的使用安全、提高獸藥的使用效果使用 安全：藥物對動物無毒、副作用，對環(huán)境沒有污染，對 人體健康沒有影響 有效：用藥后能預防、診斷、治療動物疾病，或有目的 地調節(jié)其生理功能，對動物機體起保健作用,一、安全用藥1、用藥記錄管理制度2、休藥期管理制度：有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時，飼養(yǎng)者應當向購買者或者屠宰者提供準確、真實的用藥記錄；購買著或者屠宰者應當確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費3、藥物飼料添加劑管理制度：禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸藥行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。經(jīng)批準可以在飼料中添加的獸藥，應當由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。禁止將人用藥品用于動物,二、禁止使用的獸藥(禁用獸藥管理制度) 1、禁止使用假、劣獸藥以及國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物 2、禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品，禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或直接飼喂動物 3、禁止將人用藥品用于動物 4、國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實行處方藥管理的獸藥，未經(jīng)獸醫(yī)開具處方禁止使用,第五節(jié) 獸藥監(jiān)督管理一、獸藥監(jiān)督管理主體1、監(jiān)督機構：縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門2、檢驗機構：國務院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設立的獸醫(yī)檢驗機構或國務院獸醫(yī)行政管理部門認定的其他檢驗機構二、獸藥國家標準：《中華人民共和國獸藥典》,三、獸藥監(jiān)督管理部門的行政強制措施 1、對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應當采取查封、扣押的行政強 制措施 2、自采取行政強制措施之日起7個工作日內(nèi)，采取行政強制措施的獸醫(yī) 行政管理部門必須作出是否立案的決定 3、對于當場無法判定是否是假、劣獸藥而需要實驗室檢驗的物品，采 取行政強制措施的獸醫(yī)行政部門必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15個工作 日作出是否立案的決定 4、對于不符合立案條件的，采取行政強制措施的獸醫(yī)行政管理部門應 當解除行政強制措施 5、需要暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的，由國務院獸醫(yī)行政管理部門或者省、 自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權限作出決定 未經(jīng)行政強制措施決定機關或者上級機關批準，不得擅自轉移、使 用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料,四、假獸藥的判定標準 1、有下列情形之一的，為假獸藥： （1）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的 （2）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的 2、有下列情形之一的，按照假獸藥處理： （1）國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的 （2）依照《獸藥管理條例》規(guī)定應當經(jīng)審查批準而未經(jīng)審查批準即生產(chǎn)、進口的，或者依照依照《獸藥管理條例》規(guī)定應當經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的  （3）變質的 （4）被污染的 （5）所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的,五、劣獸藥的判定標準：有下列情形之一的，為劣獸藥： 1、成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分 2、不標明或者更改有效期或者超過有效期的 3、不標明或者更改產(chǎn)品批號的 4、其他不符和獸藥國家標準，但不屬于假獸藥,六、獸藥生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督 1、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營超過6個月或者關閉，由原發(fā)證機關責令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，并由工商行政管理部門變更或者注銷其工商登記 2、國家禁止買賣、出租、出借和以非法手段獲取獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件 3、禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以 外的單位和個人。,七、獸藥研制和使用的監(jiān)督 1、研制新獸藥不具備規(guī)定的條件的，不得擅自使用一類病原微生物 2、生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥檢測期內(nèi)應收集并及時送報該新獸藥的療效、不良反應等資料 3、使用獸藥應按照國家有關獸藥安全使用規(guī)定，建立用藥記錄，禁止使用國家禁止使用的藥品和其他化合物的，禁止將人用藥品用于動物，獸用處方藥應經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買和使用 4、國家實行獸藥不良反應報告制度（向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告） 5、禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品,第五節(jié) 獸藥殘留控制 1、獸藥殘留監(jiān)控管理制度：禁止銷售含有違禁藥或者獸藥殘留量超過 標準的食用動物產(chǎn)品 2、1986年10月成立“食品中獸藥殘留立法委員會”（CCRVDF），其宗旨是：為控制食品中的獸藥殘留，篩選并建立適用于全球的獸藥及其他化學物殘留的分析方法和取樣方法；對獸藥殘留進行毒理學評價；按制定世界或地區(qū)性“法規(guī)標準”的八個步驟，制定動物組織及產(chǎn)品中獸藥最高殘留限量（MRLVD）法規(guī)及休藥期法規(guī) 3、1999年我國制定《中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質監(jiān)控計劃》,一、動物性食品中的獸藥殘留 1、獸藥殘留：食品動物在應用獸藥（包括藥物添加劑）后，獸藥的原形及其代謝物、與獸藥有關的雜質等有可能蓄積或殘存在動物的細胞、組織或器官內(nèi)，或進入泌乳動物的乳、產(chǎn)蛋家禽的蛋中。（動物產(chǎn)品的任何食用部分所含獸藥的母體化合物及其代謝物，以及與獸藥有關的雜質的殘留）,2、獸藥殘留來源： （1）不正確地應用藥物（劑量、途徑、部位），延長藥物殘留時間和休藥期 （2）在休藥期結束前屠宰動物 （3）屠宰前用藥掩飾臨床癥狀，以逃避屠宰前檢查 （4） 以未經(jīng)批準藥物作為添加劑飼喂動物 （5）藥物標簽上的用法指示不當，造成違章殘留物 （6）飼料粉碎設備受污染或將盛過抗菌藥物的容器用于貯藏飼料 （7）接觸糞尿池中含有抗生素等藥物的廢水和排放的污水 （8）任意以抗生素藥渣喂豬或其他食品動物等,3、獸藥殘留的種類 （1）以游離或結合形式存在的原藥及其主要代謝物，具有毒性作用，對消費者具有潛在的危害性 （2）共價結合代謝物，對于靶動物有潛在的毒性作用，對消費者毒性很低,二、獸藥殘留對人體健康的影響：主要表現(xiàn)為變態(tài)反應與過敏反應、細菌耐藥性、致畸作用、致突變作用和致癌作用，以及激素（樣）作用 三、控制動物性食品中獸藥殘留的措施 （一）加強對獸藥生產(chǎn)和使用的管理 2002年3月公布《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》 1、在所有食品動物所有用途禁用的藥物（書P159） 2、在所有食品動物禁用于促生長劑的（書P159） 3、在水生食品動物禁用作殺蟲劑的（書P159）,第六節(jié) 法律責任（一）經(jīng)營假、劣獸藥，或無證經(jīng)營獸藥，或者經(jīng)營人用藥品的法律責任 違反《獸藥管理條例》規(guī)定，無獸藥經(jīng)營許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥）貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上20萬元以下罰款。無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴重的，沒收其生產(chǎn)設備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動,（二）未按獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥違法行為的法律責任 違反《獸藥管理條例》規(guī)定，未按照國家有關獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理；對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任,（三）違法銷售尚在用藥期、休藥期，或者銷售含 有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品的法律責任 違反《獸藥管理條例》規(guī)定，銷售尚在用藥期、 休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的，或者銷 售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品于食品 消費的，責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的 動物產(chǎn)品進行無害化處理，沒收違法所得，并處3萬 元以上10萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑 事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任,（四）擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料違法行為的法律責任 違反《獸藥管理條例》規(guī)定，擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料，責令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款,（五）不按規(guī)定報告與獸藥使用有關的嚴重不良反應違法行為的法律責任違反《獸藥管理條例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、 經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā) 現(xiàn)可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，不向所在 地人們政府獸醫(yī)行政管理部門報告的 ，給予警 告，并處3萬元以上10萬元以下罰款,（六）不按規(guī)定銷售、購買、使用獸用處方藥違法行為的法律責任違反《獸藥管理條例》規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開 具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，責 令其限期改正，沒收違法所得，并處5萬元以 下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償 責任,（七）違反規(guī)定銷售原料藥，或者拆零銷售原料藥違法行為的法律責任 違反《獸藥管理條例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，責令其限期改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任,（八）不按規(guī)定添加藥品違法行為的法律責任 違反《獸藥管理條例》規(guī)定，在飼料和動物 飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫(yī)行政管理部 門規(guī)定的其他禁用藥品，依照《飼料添加劑管理條 例》的有關規(guī)定處罰；直接將原料藥添加到飼料及 動物飲用水中，或者飼喂動物的，責令其限期改 正，并處1萬元以上3萬元以下罰款；給他人造成損 失的，依法承擔賠償責任,《獸藥標簽和說明管理辦法》,《獸藥標簽和說明管理辦法》于2002年9月27日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務會議通過，自2003年3月1日起施行 一、獸藥標簽的基本要求 1、獸藥標簽使用管理制度：獸藥產(chǎn)品（原料藥除外）必須同時使用內(nèi)包裝標簽和外包裝標簽 2、獸藥內(nèi)包裝標簽應注明的事項：內(nèi)包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、適應癥（或功能與主治）、含量/包裝規(guī)格、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。安培、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的,可適當減少項目,但至少須標明獸藥名稱、 含量規(guī)格、生產(chǎn)批號 3、獸藥外包裝標簽應注明的事項：外包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、主要成分、適應癥（或功能與主治）、用法與用量、含量/包裝規(guī)格、 批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、停藥期、貯藏包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容,4、獸藥原料藥標簽應注明的事項：獸藥原料藥的標簽必須注明獸藥名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、批準文號、運輸注意事項或其他標記、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容 5、對貯藏有特殊要求的必須在標簽的醒目位置標明 6、獸藥有效期的標注方法：獸藥有效期按年月順序標注。年份用四位數(shù)表示，月份用兩位數(shù)表示（有效期至2005年08或有效期至2005.08） 二、獸藥說明書的基本要求 1、獸藥化學藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、復方及中西復方制劑的說明書應注明的內(nèi)容： 獸用標識、獸藥名稱、主要成分、性狀、藥理作用、適應癥（或功能與主治）、用法與用量、不良反應、注意事項、停藥期、外用殺蟲藥及其他對人體或環(huán)境有毒有害的廢棄包裝的處理措施、有效期、含量/包裝規(guī)格、貯藏、 批準文號、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容 2、中獸藥說明書應注明的內(nèi)容：獸用標識、獸藥名稱、主要成分、性狀、適功能與主治、用法與用量、不良反應、注意事項、有效期、規(guī)格、貯藏、 批準文號、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容 3、獸用生物制品說明書應注明的內(nèi)容：獸用標識、獸藥名稱、主要成分及含量（型、株、及活疫苗的最低活菌數(shù)或病毒滴度）、性狀、接種對象、用法與用量（凍干疫苗須標明稀方法）、注意事項（包括不良反應與急救措施）、有效期、包裝、規(guī)格（容量和頭份）、貯藏、 批準文號、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容,三、《獸藥標簽和說明管理辦法》中相關用語的含義 1、獸藥通用名：指國家標準、農(nóng)業(yè)部行業(yè)標準、地方標準及進口獸藥注冊的正式品名 2、獸藥商品名：指某一獸藥產(chǎn)品的專有商品名稱 3、內(nèi)包裝標簽：指直接接觸獸藥的包裝上的標簽 4、外包裝標簽：指直接接觸內(nèi)包裝的包裝上的標簽 5、獸藥最小銷售單位：指直接供上市銷售的獸藥最小包裝 6、獸藥說明書：指包含獸藥有效成分、療效、使用以及注意事項等基本信息的技術資料 7、生產(chǎn)企業(yè)信息：包括企業(yè)名稱、郵編、地址、電話、傳真、電子郵件、網(wǎng)址等,第三節(jié) 特殊獸藥使用規(guī)定 一、麻醉劑和精神藥物使用規(guī)范（一）獸藥安鈉咖的臨床使用（精神藥品）（二）獸藥復方氯胺酮注射液的臨床使用（精神藥品）  二、獸藥停藥期規(guī)定（202種） 三、不需制訂停藥期的獸藥品種（92種） 四、食品動物禁用的獸藥及其化合物清單（21種） 五、禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種目錄（5類40種）（一）腎上腺素受體激動劑（7種）（二）性激素（12種）（三）蛋白同化激素（2種）（四）精神藥品（18種）（五）各種抗生素濾渣 六、飼料藥物添加劑使用規(guī)范（飼料藥物添加劑57種）,