QSDLR 0014 S-2015 山東魯潤藥業(yè)有限公司 保健食品魯潤牌阿膠片

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Q/東魯潤 藥業(yè) 有限公司企業(yè)標 準 Q/014健食品 魯潤牌阿膠片 2015 2015 山東魯潤 藥業(yè) 有限公司 發(fā)布 Q/ 前 言 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定本標準。 本標準嚴格按照 準化工作導則第 1 部分：標準的結構和編寫規(guī)則》的要求進行編寫。 本標準由 山東魯潤 藥 業(yè)有限公司提 出并起草。 本標準主要起草人：張友軍，趙淑榮 。 本標準自發(fā)布之日起有效期限 3 年，到期復審 。 Q/ 魯潤牌阿膠片 1 范圍 本標準規(guī)定了 保健食品 魯潤牌阿膠片 的技術要求、 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸與貯存。 本標準適用于以 驢皮 為主要原料 ， 添加黃酒、冰糖、大豆油等輔料， 經(jīng)浸泡、洗皮、 焯皮、提取 、濃縮 、 提沫 、 出膠、凝膠、切膠、晾 膠 、切線、擦膠、 烘干滅菌 、 包裝 等主要工藝加工制成 的 保健食品 魯潤牌阿膠片 。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 191 包裝儲運圖示標志 535 大豆油 762 食品安全國家標準 食品中污染物限量 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數(shù)測定 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 大腸菌群計數(shù) 食品安全國家標準 食品微生物 學檢驗 沙門氏菌檢驗 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 霉菌和酵母計數(shù) 食品安全國家標準 食品中水分的測定 食品安全國家標準 食品中蛋白質的測定 食品中總砷及無機 砷 的測定 食品安全國家標準 食品中鉛的測定 食品中銅的測定 食品中鎘的測定 食品中總 汞 及 有機汞 的測定 749 生活飲用水衛(wèi)生標準 388 運輸包裝 收發(fā)貨標志 6543 運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 718 食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則 681 食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標準 683 復合食品包裝袋衛(wèi)生標準 684 不銹鋼食品 容器衛(wèi)生標準 687 食品包裝用 聚乙烯成型品衛(wèi)生標準 3508 聚乙烯吹塑容器 13662 黃酒 4881 食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 6740 保健食品通用標準 Q/ 7405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 21302 包裝用復合膜袋通則 1173 單晶體冰糖 070 定量商品凈含量計量檢驗規(guī)則 0152002 藥品包裝用鋁箔 0212005 聚氯乙烯 固體藥用硬片 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫 總局 [2005]第 75 號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 [2009]第 123 號令《 食品標識 管理 規(guī)定 》 《保健食品標識規(guī)定》 《中華人民共和國 藥典》 《山東省中藥材標準》 3 技術要求 原輔料要求 驢皮 應符合 《山東省中藥材標準》 的規(guī)定。 黃酒 應符合 13662 的規(guī)定。 冰糖 應符合 1173 的規(guī)定。 大豆油 應符合 535 的規(guī)定。 生產(chǎn)用水 應符合 749的規(guī)定。 生產(chǎn)工藝 驢皮 → 浸泡 → 洗皮 → 焯皮 → 提取 → 濃縮 → 提沫 → 出膠 → 凝膠 → 切膠 → 晾 膠 → 切線 → 擦膠 → 烘干滅菌→ 包裝→成品→檢驗→入庫。 感官指標 應符合表 1 的規(guī)定。 表 1 感官指標 項 目 指 標 色澤 棕 褐色 滋味、氣味 具本品固有氣味，味 微甘，無異味 性狀 長方形塊，有光澤，質硬而脆，斷面光亮，碎片對光照視呈棕色半透明狀 雜質 無肉眼可見外來雜質和異物 保健功能 增強免疫力 功效成分指標 應符合表 2 的規(guī)定。 表 2 功效成分指標 Q/ 項 目 指 標 檢測方法 蛋白質 /（ g/100g） ≥ 70 氨酸（按干燥品計算） /（ g/100g） ≥ 中華人民共和國 藥典 》（ 2010 年版）一部 按干燥品計算） /（ g/100g） ≥ 中華人民共和國 藥典 》（ 2010 年版）一部 按干燥品計算） /（ g/100g） ≥ 中華人民共和國 藥典 》（ 2010 年版）一部 丙氨酸 （按干燥品計算） /（ g/100g） ≥ 中華人民共和國 藥典 》（ 2010 年版）一部 化指標 應符合表 3 的規(guī)定。 表 3 理化指標 項 目 指 標 檢測方法 鑒別 薄層色譜 法 《中華人民共和國 藥典 》（ 2010 年版）一部 水分 /（ %） ≤ B 不溶物 /（ %） ≤ 中華人民共和國 藥典 》（ 2010 年版）一部 鉛 (以 )/(mg/≤ B (以 )/(mg/≤ B/T (以 (mg/ ≤ B/T (以 (mg/ ≤ 20 (以 )/(mg/≤ B/T 生物指標 應符合表 4 的規(guī)定。 表 4 微生物指標 項 目 指 標 檢測方法 菌落總數(shù) /（ g） ≤ 1000 腸菌群 /（ 100g） ≤ 40 菌 /（ g） ≤ 25 母 菌 /（ g） ≤ 25 病菌（沙門氏菌、志 賀 氏菌、金黃色葡萄球菌 、溶血性鏈球菌 ） 不得檢出 含量及允許短缺量 應符合國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 [2005]第 75 號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。 4 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應符合 7405 和 4881 的規(guī)定。 5 檢驗方法 感官檢驗 將樣品置于檢驗臺上，通過目 測、口嘗評定其 色澤 、滋味、氣味、性狀及雜質。 Q/ 含量檢驗 按 070 規(guī) 定的方法檢驗。 6 檢驗規(guī)則 組批 同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 抽樣 批量在 250 箱以下，隨機抽取 6 箱，每箱取樣 2 盒（ 袋 ） ,其中 8 盒（袋） 用于 檢驗 ，其余 4 盒（袋）留樣 備查。 檢驗 出廠檢驗 檢驗項目 包括 感官 指標 、凈含量 、 蛋白質、 甘氨酸、 丙氨酸、 水分 、 菌落總數(shù)和 大腸菌群 。 產(chǎn) 品出廠 每批 產(chǎn)品須經(jīng)廠質量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質量合格證方可出廠。 型式檢驗 正常生產(chǎn)時每半年進行一次，有下列情況之一時必須進行： — 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； — 出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異； — 更換設備、 主要原輔材料或更改關鍵工藝 可能影響產(chǎn)品質量時 ； — 停產(chǎn)半年及以上，再恢復生產(chǎn)時； — 國家 食品安全監(jiān)督機構提出進行型式檢驗要求時。 檢驗項目為本標準 的規(guī)定 的 全部項目。 判定規(guī)則 項目全部符合本標準的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn) 品。 生物指標如有一項不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。 其他項目如有一項以上 (含一項 )不合格，應在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復驗，以復驗結果為準。若復驗項目仍有一項不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 7 標 志、包裝、運輸、貯存 標志 產(chǎn)品 包裝儲運圖示標志應符合 191的規(guī)定， 標簽應符合 718、 8050、食品標識管理規(guī)定》和《保健食品標識規(guī)定》 的規(guī)定 。 包裝 產(chǎn)品內包 裝 采用 鋁箔 包裝 ， 量 應 符合 規(guī)定，鋁箔質 量 應 符合 規(guī)定 。采用聚氯乙烯成型品包裝， 其 質量 應 符合 681 的 規(guī)定 。 采用 復合食品包裝袋 包裝， 其 質量 應 符合 683 的 規(guī)定 。 采用 不銹鋼食品容器 包裝，其質量應符合 684 的規(guī)定。 采用 聚 乙烯成型品包裝， 其 質量 應 符合 687 的規(guī)定。 采用 聚 乙烯 吹塑容器 包裝， 其 質量標準 應 符合 3508的要求 。 采用 復合膜袋 包裝，其 質量 應 符合 21302 的規(guī)定。 產(chǎn)品外包裝采用 瓦楞紙箱， 外包裝箱 應符合 6543的規(guī)定。 包裝箱應捆扎牢固、 防潮、 裝卸時不得松散。 運輸 產(chǎn)品運輸工具應清潔 衛(wèi)生 無污染，運輸產(chǎn)品時應避免日曬、雨淋 、防潮，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質量的物品 混運。 Q/ 搬運時應輕拿輕放，嚴禁扔摔、撞擊、擠壓。 貯存 品應貯存在陰涼、通風、干燥的成品庫中，離地 、離墻存放。應防潮、防曬、防污染，不得與有毒、有害的物品混放 。 產(chǎn)品在 符合本標準規(guī)定的條件下 貯存， 自生產(chǎn)之日起，產(chǎn)品 保質期為 24個月。