APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃培訓(xùn)教材-正版演示文檔

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A P Q P & C P產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃,,汽車行業(yè)質(zhì)量體系 系列培訓(xùn)教材,2018/6/28,PPT文檔,2,APQP,,,,,,0,1,2,3,4,確定 范圍,0,1,2,3,4,5,計劃和 定義,產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā),過程設(shè)計 和開發(fā),產(chǎn)品和 過程確認,反饋、 評定和 糾正措施,5,DFMEA,PFMEA,MSA SPC PPAP,,APQP,2018/6/28,PPT文檔,3,設(shè)計責(zé)任 僅限制造 服務(wù)供方如熱處理 、貯存、運輸?shù)? 確定范圍 x x x 一、計劃和定義 x 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) x 可行性（2.13） x x x 三、過程設(shè)計和開發(fā) x x x 四、產(chǎn)品和過程確認 x x x 五、反饋評定和糾正 x x x 措施 六、控制計劃方法論 x x x,產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖,2018/6/28,PPT文檔,4,產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標是促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處： -引導(dǎo)資源，使顧客滿意； -促進對所需更改的早期識別； -避免晚期更改； -以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則,2018/6/28,PPT文檔,5,本手冊中所述的實際工作、工裝和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的。實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和／或其它的實際情況而定。實際工作、工裝和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好。 組織小組 產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當時，初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供應(yīng)商和顧客方面的代表。,2018/6/28,PPT文檔,6,重慶汽車配件有限公司 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）小組名單 編號：2001-0001,,2018/6/28,PPT文檔,7,確定范圍,在產(chǎn)品項目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，至少： 選出項目小組負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督策劃過程(有時，在策劃循環(huán)中小組負責(zé)人輪流擔當可能更為有利)； 確定每一代表方的角色和職責(zé)； 確定顧客─內(nèi)部和外部； 確定顧客的要求（如適用，使用附錄B中所述的QFD)； 確定小組職能及小組成員，哪些個人或供應(yīng)商應(yīng)被列入，哪些可排除； 理解顧客的期望，如設(shè)計、試驗次數(shù)； 對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性； 確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件； 確定所需的來自于顧客的幫助； 確定所采用的報告過程或形式。,2018/6/28,PPT文檔,8,,小組間的聯(lián)系 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道，這可以包括與其他小組舉行定期會議，小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。 培訓(xùn) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。 顧客和供方的參與 主要顧客可與其供方共同進行質(zhì)量策劃。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。,2018/6/28,PPT文檔,9,,同步工程 同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實施過程的各個階段，其目的是盡早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域／小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。 控制計劃 控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：,2018/6/28,PPT文檔,10,,樣件－在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述； 試生產(chǎn)－在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述； 生產(chǎn)－在大批生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。 問題的解決 在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計和／或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。在適當?shù)那闆r下，應(yīng)使用附錄B中所述的分析技術(shù)。,2018/6/28,PPT文檔,11,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和進度上取得一致意見。一個組織良好的進度圖應(yīng)列出任務(wù)、分配和/或其它事項（適當時可用關(guān)鍵路徑法，參見附錄B)。同時，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。為便于報告狀況，每一事項應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別項目，以起到支持項目監(jiān)測的作用。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進度符合或提前于顧客進度計劃。 進度計劃應(yīng)采用甘特圖的形式，通常使用excel或 project制作，參見附件APQP進度計劃范例。,產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP,第一階段計劃和定義,2018/6/28,PPT文檔,13,流程,活動,,設(shè)計任務(wù)書 適用的法律法規(guī)清單 初始材料清單 初始過程流程圖 初始特殊特性清單 產(chǎn)品保證計劃,,,顧客提出的新產(chǎn)品 開發(fā)要求 市場調(diào)研和立項 評估報告…等,產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 -計劃和定義階段,,,,,,,,,誰做?,輸出,績效測量指標,資源?,輸入,怎么做?,過程名稱,2018/6/28,PPT文檔,14,引言,本階段描述了如何確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項目。所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需要和期望有一個明確的了解。 用于過程的輸入和輸出可以根據(jù)產(chǎn)品過程和顧客的需要與期望而變化。以下為本章討論的一些建議：,2018/6/28,PPT文檔,15,階段輸入,顧客的呼聲： 市場調(diào)研； 保修記錄和質(zhì)量信息； 小組經(jīng)驗； 業(yè)務(wù)計劃／營銷策略 產(chǎn)品／過程指標； 產(chǎn)品／過程設(shè)想； 產(chǎn)品可靠性研究； 顧客輸入,2018/6/28,PPT文檔,16,階段輸出:,設(shè)計目標； 可靠性和質(zhì)量目標； 初始材料清單； 初始過程流程圖； 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單； 產(chǎn)品保證計劃； 管理者支持。,2018/6/28,PPT文檔,17,階段輸入-顧客的呼聲,“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和／或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法。 1.1.1 市場調(diào)研 對顧客的采訪； 顧客意見征詢與調(diào)查； 市場調(diào)查與預(yù)測報告； 競爭產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； 運行情況良好（TGR）報告。 1.1.2 保修記錄和質(zhì)量信息 為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題／需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴展來考慮并應(yīng)包括對顧客需要的分析中。 運行情況（TGR）不良報告； 保修報告；,2018/6/28,PPT文檔,18,能力指數(shù)； 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告； 問題解決報告； 顧客工廠退貨和廢品； 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。 1.1.3 小組經(jīng)驗 小組適當時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源: 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入； 媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等； 顧客的信件和建議； 運行情況良好（TGR）／不良（TGW）報告； 銷售商意見； 車隊負責(zé)人的意見； 現(xiàn)場服務(wù)報告； 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價； 道路行駛體驗； 管理者的意見或指示； 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題； 政府的要求和法規(guī)； 合同評審。,2018/6/28,PPT文檔,19,階段輸入- 業(yè)務(wù)計劃／營銷策略,顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（R&D）資源)而影響其執(zhí)行方向。 營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭者。,2018/6/28,PPT文檔,20,階段輸入- 產(chǎn)品／過程指標 基準確定將成為建立產(chǎn)品／過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為: 識別合適的基準； 了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因； 制定縮小差距、符合基準或超過基準的計劃。 階段輸入- 產(chǎn)品／過程設(shè)想 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和工藝工程概念，它們包括技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評定和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入。,2018/6/28,PPT文檔,21,階段輸入- 產(chǎn)品可靠性研究,這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性／耐久性試驗的結(jié)果。,階段輸入- 顧客輸入,產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。,2018/6/28,PPT文檔,22,階段輸出-設(shè)計目標、可靠性和質(zhì)量目標,設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和具體的設(shè)計任務(wù)。設(shè)計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎椭眯哦缺硎?。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如PPM、缺陷水平或廢品降低率。,,2018/6/28,PPT文檔,23,階段輸出- 初始材料清單 小組在產(chǎn)品／過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。 階段輸出-初始過程流程圖 預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品／過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。,2018/6/28,PPT文檔,24,階段輸出-初始特殊特性明細表,除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。 在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表。這一明細單的制定基于（但不限于）以下方面: 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； 可靠性目標／要求的確定； 從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性； 類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。,2018/6/28,PPT文檔,25,階段輸出-產(chǎn)品保證計劃,產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括（但不限于）以下措施： 概述項目要求； 可靠性、耐久性和分配目標和／或要求的確定； 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定； 進行失效模式分析（FMA）； 制定初始工程標準要求； 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。,2018/6/28,PPT文檔,26,階段輸出- 管理者支持,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP,第二階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā),2018/6/28,PPT文檔,28,流程,活動,,產(chǎn)品標準 產(chǎn)品圖紙（包括零件明細表） DFMEA 設(shè)計評審報告 樣件制造計劃和控制計劃 樣件 設(shè)計驗證報告 設(shè)計確認報告等,,,APQP第一階段輸出,產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 -產(chǎn)品設(shè)計階段,,,,,,,,,誰做?,輸出,績效測量指標,資源?,輸入,怎么做?,過程名稱,2018/6/28,PPT文檔,29,階段輸出,由設(shè)計負責(zé)部門的輸出: 設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA）; 可制造性和裝配設(shè)計; 設(shè)計驗證; 設(shè)計評審; 樣件制造-控制計劃； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范的更改。,由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出: 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 特殊產(chǎn)品和過程特性； 樣件控制計劃； 量具／試驗設(shè)備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。,2018/6/28,PPT文檔,30,2.1 設(shè)計失效模式和后果分析,DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的 產(chǎn)品和過程特性并作出必要補充、改變和刪減的機會。 利用FMEA手冊進行DFMEA，使用A-1中《設(shè)計FMEA檢查表》評審和改進DFMEA。,2018/6/28,PPT文檔,31,A-1 設(shè)計FMEA檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號,,檢查人員/日期：,2018/6/28,PPT文檔,32,2.2 可制造性和裝配設(shè)計,可制造性和裝配設(shè)計是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一階段中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。至少要考慮以下所列的項目： 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性（最佳參數(shù)設(shè)計）； 制造和／或裝配過程； 尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受，價格是否可接受）； 性能要求(要求到什么程度，是否可接受)； 部件數(shù)(多或少)； 過程調(diào)整(最佳化); 材料搬運(最小化); 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。,2018/6/28,PPT文檔,33,2.3 設(shè)計驗證,設(shè)計和開發(fā)驗證必須按計劃的安排予以實施，以確保輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。驗證的結(jié)果及任何必要的措施必須予以記錄。 應(yīng)制定設(shè)計驗證計劃，計劃應(yīng)包括驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告。,2018/6/28,PPT文檔,34,2.4 設(shè)計評審,在適當?shù)碾A段，必須按計劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a）評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； b）識別問題并提出必要的措施。 評審的參加者必須包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)職能的代表。評審的結(jié)果及任何必要的采取的措施必須予以記錄。,2018/6/28,PPT文檔,35,2.5 樣件制造─控制計劃,樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計劃。 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評審以便： 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意； 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 將關(guān)注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客。,2018/6/28,PPT文檔,36,2.6 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）,顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審技術(shù)圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)策劃小組評審控制圖樣評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。 應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。應(yīng)能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現(xiàn)行地控制過程設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。,2018/6/28,PPT文檔,37,2.7 工程規(guī)范,對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。,2018/6/28,PPT文檔,38,除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。,2.8 材料規(guī)范,2018/6/28,PPT文檔,39,2.9 圖樣和規(guī)范的更改,當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。,2018/6/28,PPT文檔,40,2.10 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求,DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項目。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨。 要監(jiān)控設(shè)施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。 可使用A-3《新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表》進行檢查。,2018/6/28,PPT文檔,41,A-3新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號,,2018/6/28,PPT文檔,42,A-3新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表（續(xù)）,檢查人員/日期：,2018/6/28,PPT文檔,43,2.11 特殊產(chǎn)品和過程特性,第一階段所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述CHRYSLER、GM、FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形式體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。,2018/6/28,PPT文檔,44,2.12 量具／試驗設(shè)備要求,量具/試驗設(shè)備要求也可在這一時間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。,2018/6/28,PPT文檔,45,2.13 小組可行性承諾和管理者支持,在這一時間，APQP小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。附錄A-2表的設(shè)計信息檢查清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。 A-2清單還將作為附錄E “小組可行性承諾”中未決議議題的基礎(chǔ)。 小組對所提出的設(shè)計的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。,2018/6/28,PPT文檔,46,A-2設(shè)計信息檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號,,2018/6/28,PPT文檔,47,A-2設(shè)計信息檢查表（續(xù)）,2018/6/28,PPT文檔,48,A-2設(shè)計信息檢查表（續(xù)）,2018/6/28,PPT文檔,49,檢查人員/日期：,A-2設(shè)計信息檢查表（續(xù)）,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP,第三階段過程設(shè)計和開發(fā),2018/6/28,PPT文檔,51,流程,活動,,制造過程流程圖 場地平面布置圖 PFMEA 試生產(chǎn)控制計劃 作業(yè)指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始能力研究計劃 包裝規(guī)范 階段小結(jié),,,APQP第二階段輸出,產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 -過程設(shè)計和開發(fā),,,,,,,,,誰做?,輸出,績效測量指標,資源?,輸入,怎么做?,過程名稱,2018/6/28,PPT文檔,52,階段輸出-制造過程流程圖,過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和制定控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。 使用《過程流程圖檢查表》評審和改進制造過程流程圖。,2018/6/28,PPT文檔,53,,2018/6/28,PPT文檔,54,A-6過程流程圖檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號,,檢查人員/日期：,2018/6/28,PPT文檔,55,階段輸出- 場地平面布置圖,為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定場地平面布置圖。 所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。 使用附錄A-5《場地平面布置圖檢查表》評審和改進場地平面布置。,2018/6/28,PPT文檔,56,A-5車間平面布置圖檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號,檢查人員/日期：,,2018/6/28,PPT文檔,57,階段輸出-過程FMEA,過程FMEA是由負責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)； 過程FMEA應(yīng)： ?????????? -在可行性階段或之前進行； ?????????? -在生產(chǎn)用工裝到位之前進行； ?????????? -考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序。 PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 使用A-7《過程FMEA檢查表》評審和完善過程FMEA。,2018/6/28,PPT文檔,58,,FMEA過程順序,子系統(tǒng),功能要求,功能、特 性或要求 是什么？,會是什么問題？ -無功能 -部分功能/功能 過強/功能降級 -功能間歇 -非預(yù)期功能,后果是 什么？,有多 糟糕 ？,起因是 什么？,發(fā)生的頻 率如何？,怎樣能得到 預(yù)防和探測？,該方法在 探測時 有多好？,能做些什么？ -設(shè)計更改 -過程更改 -特殊控制 -標準、程序或 指南的更改,,,,,,,,,,,,2018/6/28,PPT文檔,59,A-7過程FMEA檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號,,檢查人員/日期：,2018/6/28,PPT文檔,60,階段輸出- 試生產(chǎn)控制計劃,試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，對試生產(chǎn)過程進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。控制計劃核心小組負責(zé)制定，必須在試生產(chǎn)之前完成。 試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如： –增加檢驗次數(shù)； –增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)； –統(tǒng)計評價； –增加審核； 使用表A-8《控制計劃檢查表》評審和改進試生產(chǎn)控制計劃。,2018/6/28,PPT文檔,61,,,2018/6/28,PPT文檔,62,A-8控制計劃檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號,,檢查人員/日期：,2018/6/28,PPT文檔,63,階段輸出-過程指導(dǎo)書,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下的資料: 失效模式及后果分析； 控制計劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 包裝標準； 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識等； 標準操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等被設(shè)置的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于看到。,2018/6/28,PPT文檔,64,階段輸出- 測量系統(tǒng)分析計劃,為分析各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差，必須對控制計劃中提及的各種類型的測量系統(tǒng)進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究。 這些分析方法以及接收準則的使用必須符合顧客的測量系統(tǒng)分析參考手冊。采用其他的分析方法和接受準則必須獲得顧客的批準。 APQP小組應(yīng)根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃制定《測量系統(tǒng)分析計劃》。,2018/6/28,PPT文檔,65,,測量系統(tǒng)分析計劃-范例,制定/日期: 批準/日期:,2018/6/28,PPT文檔,66,階段輸出-初始過程能力研究計劃,在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。 APQP小組應(yīng)制定《初始過程能力計劃》。 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。,2018/6/28,PPT文檔,67,初始能力研究計劃-范例,制訂/日期: 批準/日期:,2018/6/28,PPT文檔,68,階段輸出-包裝規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置、機器相配合。,2018/6/28,PPT文檔,69,階段輸出-管理者支持,要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP,第四階段產(chǎn)品和過程確認,2018/6/28,PPT文檔,71,流程,活動,,試生產(chǎn)的產(chǎn)品 測量系統(tǒng)分析報告 初始能力研究報告 生產(chǎn)確認試驗 PPAP 批量生產(chǎn)控制計劃 完善后的作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量策劃認定,,,APQP第三階段輸出,產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 -產(chǎn)品和過程 確認階段,,,,,,,,,誰做?,輸出,績效測量指標,資源?,輸入,怎么做?,過程名稱,2018/6/28,PPT文檔,72,階段輸出-試生產(chǎn),應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。 對制造過程的有效性驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但APQP小組可以超過數(shù)量。 試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進行如下工作： 初始過程能力研究； 測量系統(tǒng)評價； 最終可行性； 過程評審； 生產(chǎn)確認試驗； 生產(chǎn)件批準； 包裝評價； 試生產(chǎn)能力（FTC）； 質(zhì)量策劃認定。,2018/6/28,PPT文檔,73,階段輸出-測量系統(tǒng)分析,在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應(yīng)根據(jù)第三階段制定的《測量系統(tǒng)分析計劃》對控制計劃中各種類型的測量系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析，形成相應(yīng)的測量系統(tǒng)分析報告。 如測量系統(tǒng)分析達不到接受準則，應(yīng)制定和實施糾正措施計劃后，重新進行測量系統(tǒng)分析。 參考MSA手冊。,2018/6/28,PPT文檔,74,階段輸出-初始過程能力研究,在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中，應(yīng)根據(jù)第三階段制定的《初始過程能力研究計劃》對特殊特性和規(guī)定的其他特性進行初始過程能力研究，形成相應(yīng)的初始過程能力研究報告。 如過程能力不滿足接受準則，應(yīng)制定和實施糾正措施計劃后，重新過程能力研究。 如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含100%檢驗的修改的控制計劃，以供顧客批準。 參考SPC手冊。,2018/6/28,PPT文檔,75,階段輸出-生產(chǎn)件批準,生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 根據(jù)PPAP手冊和《生產(chǎn)件程序》準備生產(chǎn)件批準資料和項目，并按顧客規(guī)定的提交等級或要求進行提交。,2018/6/28,PPT文檔,76,階段輸出-生產(chǎn)確認試驗,生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。 應(yīng)制定和實施《生產(chǎn)確認試驗計劃》，明確試驗項目、試驗標準、負責(zé)的試驗室、試驗日期，形成相應(yīng)的試驗報告。,2018/6/28,PPT文檔,77,階段輸出-包裝評價,所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價。,2018/6/28,PPT文檔,78,階段輸出-生產(chǎn)控制計劃,生產(chǎn)控制計劃是對控制產(chǎn)品和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃。 生產(chǎn)計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。批量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 使用A-8《控制計劃檢查表》評審和改進批量生產(chǎn)控制計劃。,2018/6/28,PPT文檔,79,階段輸出-質(zhì)量策劃認定和管理者支持,APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。建議APQP小組在制造廠進行評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審: – 控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃; – 過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較。 - 量具和試驗設(shè)備：當控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性(GR&R)和正確用法進行驗證。 質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。 附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)是有效進行質(zhì)量策劃認定的文件范例。,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP,第五階段反饋、評定和糾正措施,2018/6/28,PPT文檔,81,質(zhì)量策劃不隨過程確認和就緒而終止。 在零件制造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時候。 在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。應(yīng)對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。采用SPC手冊。 供方有義務(wù)滿足顧客的所有要求。 特殊特性必須符合顧客規(guī)定的指標。,引言,2018/6/28,PPT文檔,82,階段輸出-減少變差,控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用做識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。 要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。 應(yīng)為顧客評審提出包括價格、時間進度和預(yù)期改進在內(nèi)的建議。 通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應(yīng)積極地提出基于價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施， 或進行協(xié)商，或進入下一產(chǎn)品設(shè)計水平。 對于長期的過程能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見SPC手冊 。,2018/6/28,PPT文檔,83,階段輸出-顧客滿意,產(chǎn)品或服務(wù)詳細的策劃活動所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與。 在這一階段，供方和顧客可以學(xué)到東西最多，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進行必要的改動來糾正缺陷。,2018/6/28,PPT文檔,84,階段輸出-交付和服務(wù),在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作不斷改善。對于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價格和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客合作關(guān)系。供方和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的。 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP,控制計劃方法論,2018/6/28,PPT文檔,86,控制計劃概述,控制計劃方法論的目的是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，它是通過為總體系設(shè)計、選擇和實施增值控制方法以提供結(jié)構(gòu)性的途徑來達到上述的目標。 控制計劃對用來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。 控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導(dǎo)書中的信息。 控制計劃是總體質(zhì)量體系不可分的部分，并被用做一個動態(tài)文件。 制定控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段，控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組系列產(chǎn)品。 為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖。 為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監(jiān)測指導(dǎo)書。,2018/6/28,PPT文檔,87,實際上，控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、加工、出廠和階段性的要求。在正式生產(chǎn)運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進的，因此控制計劃反映了與這種過程的改變狀況相對應(yīng)的戰(zhàn)略。 控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命的早期，它的主要目的是對過程的初始計劃起到成文和交流目的，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制過程并保證產(chǎn)品質(zhì)量。 控制計劃作為一份動態(tài)文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂。 為了達到過程控制和改進的有效性，應(yīng)對過程有一個基本的了解。為了達到對過程更好的了解，建立一個多專業(yè)的小組通用利用所有可用的信息來完善控制計劃，這些信息包括： –過程流程圖； –系統(tǒng)／設(shè)計／過程失效模式及后果分析； –特殊特性； –從相似零件得到的經(jīng)驗； –設(shè)計評審； –最優(yōu)化方法(QFD，DOE),2018/6/28,PPT文檔,88,制定并實施控制計劃之益處： 質(zhì)量： 控制計劃方法論減少了設(shè)計、制造和裝配過程廢品并提高了產(chǎn)品質(zhì)量。這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價?？刂朴媱澴R別過程特性并幫助識別導(dǎo)別產(chǎn)品特性變差的過程特性的變差源。 顧客滿意程度： 控制計劃集中將資源用于對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品。將資源正確分配在這些重要項目上有助于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本。 交流： 作為一個動態(tài)文件，控制計劃識別并傳達了產(chǎn)品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化。,2018/6/28,PPT文檔,89,控制計劃欄目說明,控制計劃格式見附件，其各欄目的填寫要求為： 1、樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 表示適當?shù)姆诸悾?樣件－在樣件制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述； 試生產(chǎn)－在樣件制造后批量生產(chǎn)前的試生產(chǎn)過程，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述； 生產(chǎn)－在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。 2、控制計劃編號 如適用時，輸入控制計劃文件編號以用于追溯。對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第 頁共 頁） 3、零件編號、更新更改水平 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號。適用時填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級和/或發(fā)布日期。,2018/6/28,PPT文檔,90,4、零件名稱/描述 填入被控制產(chǎn)品/過程的名稱和描述。 5、供方/工廠 填入制定控制計劃的公司和適當?shù)姆止?工廠/部門的名稱。 6、供方編碼 填入按采購機構(gòu)要求的識別號。 7、主要聯(lián)系人/電話 填入負責(zé)控制計劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號碼。 8、核心小組 填入負責(zé)制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話號碼。建議將所有小組成員的姓名、電話號碼和地址都包括進所附的分配表中。 9、供方/工廠批準/日期 如必要，獲取負責(zé)的制造廠批準。 10、日期（編制） 填入首次編制控制計劃的日期。,2018/6/28,PPT文檔,91,11、日期（修訂） 填入最近修訂控制計劃的日期。 12、顧客工程批準/日期 如必要，獲取負責(zé)的工程部門批準。 13、顧客質(zhì)量批準/日期 如必要，獲取負責(zé)的質(zhì)量部門批準。 14、其它批準/日期 如必要，獲取其它同意的批準。 15、零件/過程編號 該項編號通常參照于過程流程圖。如果有多零件編號存在（組件），那么應(yīng)相應(yīng)地列出單個零件編號和它們的過程編號。 16、過程名稱/操作描述 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。識別流程圖中最能描述所述活動的過程操作/名稱。,2018/6/28,PPT文檔,92,17、制造用機器、裝置、夾具、工裝（生產(chǎn)設(shè)備） 適當時，對所描述的每一操作識別加工設(shè)備，諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。 18、編號 必要時，填入所有適當文件，諸如（但不限于）過程流程圖、已編號的計劃。FMEA和草圖（計算機繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號。 19、產(chǎn)品 產(chǎn)品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特性或性能。核心小組應(yīng)從所有來源中識別組成重要產(chǎn)品特性的特殊產(chǎn)品特性，所有的特殊特性都應(yīng)列在控制計劃中，此外制造者可將在正常操作中進行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列進。 20、過程 過程特性為與被識別產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量（輸入變量）。過程特性僅能在其發(fā)生時才能測量出。核心小組應(yīng)識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產(chǎn)品變差。對于每一個產(chǎn)品特性，可能有一個或更多的過程特性。在某些過程中，一個過程特性可能影響數(shù)個產(chǎn)品特性。,2018/6/28,PPT文檔,93,21、特殊特性分類 按整車廠（OEM）的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著來填寫未指定的特性。顧客可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響顧客安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性。這些特性標識為“關(guān)鍵”“主要的”“安全的”“重要的”。對這些符號的參考資料和描述見顧客特殊要求。 22、產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差 規(guī)范/公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設(shè)計評審、材料標準、計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、制造和/或裝配要求中獲得。 23、評價/測量技術(shù) 這一欄標明了所使用的測量系統(tǒng)。它包括測量零件/過程/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或試驗裝置。在使用一測量系統(tǒng)之前應(yīng)對測量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復(fù)性、穩(wěn)定性進行分析，并相應(yīng)地作出改進。 24、樣本容量/頻率 當需要取樣時，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。,2018/6/28,PPT文檔,94,25、控制方法 這一欄包含了對操作將怎樣進行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。所用的控制應(yīng)是基于對過程的有效分析。控制方法取決于所存在的過程類型。可以使用（但不限于）統(tǒng)計過程控制、檢驗、計數(shù)數(shù)據(jù)、防錯（自動/非自動）和取樣計劃等來對操作進行控制?？刂朴媱澋拿枋鰬?yīng)反映在制造過程中實施的策劃和戰(zhàn)略。如果使用復(fù)雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的特定的識別名稱和/或編號。 為了達到過程控制的有效性，應(yīng)不斷評價控制方法。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，就應(yīng)對控制方法進行評價。 26、反應(yīng)計劃 反應(yīng)計劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施。這些措施通常應(yīng)是最接近過程的人員（操作者、調(diào)整人員或監(jiān)督者）的職責(zé)，并應(yīng)在計劃中清晰地指定。對預(yù)防措施應(yīng)作出文件化的規(guī)定。 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)由反應(yīng)計劃指定的負責(zé)人員進行清晰地標識，隔離和處理。本欄還可用來標注特定的反應(yīng)計劃編號并標識反應(yīng)計劃的負責(zé)人員。,