POCT 質(zhì)量管理制度.doc

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. POCT 質(zhì)量管理制度 1、POCT 項目由醫(yī)務(wù)處和檢驗科共同管理。臨床科室確因 工作需要開展 POCT 項目時，須提出書面申請，由醫(yī)務(wù)處審批立項, 檢驗科實施質(zhì)量監(jiān)督。 2、供應(yīng)商負(fù)責(zé) POCT 操作人員培訓(xùn)和實施廠方定期校準(zhǔn)，檢驗科定期檢查 POCT質(zhì)控和實驗室比對工作，對存在問題提出整改措施。 3、選用的儀器、試劑和耗材等必須符合國家有關(guān)部門的規(guī)定、統(tǒng)一由醫(yī)院一次性耗材辦采購及登記。 4、使用部門須制定 POCT 項目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，檢測人員應(yīng)熟悉 POCT 質(zhì)量控制理論和具體方法，并定期對儀器進(jìn)行維護(hù)、 保養(yǎng)及協(xié)助廠方校準(zhǔn)，嚴(yán)禁使用過期試劑。 5、POCT 項目須開展室內(nèi)質(zhì)控，對超出允許范圍的應(yīng)及時 進(jìn)行校準(zhǔn)和糾正，有工作記錄；參加室間質(zhì)評工作，對反饋情況 認(rèn)真分析并作整改和總結(jié)。 6、定期對 POCT 結(jié)果進(jìn)行比對，包括大型儀器檢測結(jié)果與各 POCT 點(diǎn)之間的比對，并明確比對的允許偏倚。 7、開展 POCT 的科室須建立相關(guān)記錄。包括項目驗證記錄、 標(biāo)本檢測原始記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄、比對記錄、儀器使用維護(hù)校準(zhǔn)記錄，以及與質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理意見記錄， 所有記錄和資料至少保存 3 年。 8、POCT 出現(xiàn)質(zhì)量問題時應(yīng)暫停，并及時尋找原因進(jìn)行糾正， 檢驗科應(yīng)提供幫助，同時視情況向主管領(lǐng)導(dǎo)作書面匯報。 制度范本精選版