顆粒包裝機操作規(guī)程

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1、顆粒包裝機操作規(guī)程 1.開工前的準備 1.1文件和空白記錄的準備:批包裝指令卡、分裝記錄、包裝材料收發(fā)記錄 1.2生產(chǎn)環(huán)境:溫度、濕度、壓差 1.3物料:藥用復合膜以按批包裝指令卡準備在內包室,待包裝產(chǎn)品已檢驗合格 1.4生產(chǎn)設備、工用器具完好已清潔再用75%乙醇消毒與藥品直接接觸部位 1.5確認人簽字,更改狀標識 2生產(chǎn)操作過程 2.1領取物料及裝量計算 裝量控制范圍、裝量差異限度(復方胃蛋白酶顆粒96%-104%、4%) 2.2調試全自動包裝機 2.2.1根據(jù)規(guī)格選擇合適量杯,料槽并消毒安裝 2.2.2按批包裝指令安裝字釘、墨輪 2.2.3接通電源設置溫度、裁

2、剪頻率 (復方胃蛋白酶顆粒:橫封120-140℃、縱封130-150℃,字輪130-150℃、墨輪80-150℃、裁剪頻率70-125袋/分) 2.2.4裝載包裝材料 將藥用復合膜套在卷軸上,卡緊,牽動復合膜看是否靈活,將最前端對折用剪刀剪成V形,穿過料槽。開啟包裝機電源在橫縱封處壓合,檢查成形小袋熱封情況,網(wǎng)紋是否清晰,臨時字符是否正確,經(jīng)管理人員雙人復核確認簽字。 2.3全自動包裝機試運行 將待包裝產(chǎn)品加入料斗,調節(jié)裝量到控制范圍。每兩分鐘稱量一次,每次停機稱量,任取10袋應均在裝量控制范圍,若有超出為不合格品重新調整。連續(xù)稱量兩次均在裝量控制范圍內經(jīng)確認人簽字確認方可生產(chǎn)。試運行產(chǎn)生的中間產(chǎn)品按待返工品處理。 2.4正式生產(chǎn) 操作工每隔10分鐘左右但不超過15分鐘取4袋進行稱量控制在裝量范圍之內,并填寫裝量記錄。將合格的半成品按要求扯斷成聯(lián)或挽袋放入周轉筐內經(jīng)傳遞窗傳入外包進行包裝。 3生產(chǎn)操作結束 將料斗內的剩余顆粒收集按尾料進行處理,將藥用復合膜稱重經(jīng)組長計數(shù)交物料保管員,廢棄物按廢料管理規(guī)程處理 對機器設備及生產(chǎn)環(huán)境進行清潔,自檢后經(jīng)確認人復查在清潔記錄上簽字,更換狀態(tài)標識。

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