醫(yī)療企業(yè)不良行為管理規(guī)則.doc
《醫(yī)療企業(yè)不良行為管理規(guī)則.doc》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《醫(yī)療企業(yè)不良行為管理規(guī)則.doc(4頁珍藏版)》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。
2 0 X X YOUR LOGO Your company name 醫(yī)療企業(yè)不良行為管理規(guī)則 姓名: XXX 部 門: XX部 醫(yī)療企業(yè)不良行為管理規(guī)則 第一條為加強對藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,推動本市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建立,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院第276號令)等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)則。 第二條凡在本市行政區(qū)域內(nèi),具備藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)均適用本規(guī)則。 第三條本規(guī)則所稱不良行為是指醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營活動中違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行為。根據(jù)情節(jié)輕重,分成嚴(yán)重不良行為和一般不良行為。 第四條市食品藥品監(jiān)管局負責(zé)全市醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全不良行為記錄的建立和管理工作。不良行為記錄的主要來源有:各級食品藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的、藥械質(zhì)量抽驗中發(fā)現(xiàn)的、各種質(zhì)量公告通報的,公民、法人及藥品醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等社會組織舉報投訴經(jīng)查實的、其他行政執(zhí)法機關(guān)移送的以及以其他方式或者途徑獲得并經(jīng)查實的。 第五條對發(fā)生不良行為的醫(yī)藥企業(yè),食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強日常監(jiān)督檢查,增加檢查次數(shù)或者有針對性抽查抽驗頻次。對多次發(fā)生不良行為的醫(yī)藥企業(yè),市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)與企業(yè)法人代表進行警示約談,并向相關(guān)藥品醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會通報。對發(fā)生嚴(yán)重不良行為的醫(yī)藥企業(yè),市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)發(fā)出不良行為告誡書予以警告。 第六條實行嚴(yán)重不良行為公示制度。對發(fā)生嚴(yán)重不良行為且限期整改后仍然不合格的醫(yī)藥企業(yè),在依法給予行政處罰的同時,通過市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站向社會公示,接受社會監(jiān)督。嚴(yán)重不良行為記錄公布期為2年。 第七條政府部門聯(lián)動,加大對有嚴(yán)重不良行為醫(yī)藥企業(yè)的懲戒力度。在醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)重不良行為公示期間,由政府藥品醫(yī)療器械集中采購管理機構(gòu)取消該企業(yè)所有生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的中標(biāo)(入圍)或者配送資格,并且在2年內(nèi)不得接受其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的集中采購或者配送資格申請;由衛(wèi)生行政部門取消該企業(yè)所有生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品參加衛(wèi)生系統(tǒng)集中采購的資格;市經(jīng)濟和信息化委、市財政局不再受理該企業(yè)列入《武漢市政府采購工業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品目錄》的申請或者取消其優(yōu)先采購資格;由人力資源社會保障部門按照規(guī)定程序?qū)`規(guī)的醫(yī)保定點零售藥店作出暫停醫(yī)保售藥服務(wù),直至取消定點資格等相應(yīng)處理。 第 4 頁 共 4 頁 THANKS 謝謝您的閱覽 僅供參考- 1.請仔細閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
- 2.下載的文檔,不會出現(xiàn)我們的網(wǎng)址水印。
- 3、該文檔所得收入(下載+內(nèi)容+預(yù)覽)歸上傳者、原創(chuàng)作者;如果您是本文檔原作者,請點此認(rèn)領(lǐng)!既往收益都歸您。
下載文檔到電腦,查找使用更方便
9.9 積分
下載 |
- 配套講稿:
如PPT文件的首頁顯示word圖標(biāo),表示該PPT已包含配套word講稿。雙擊word圖標(biāo)可打開word文檔。
- 特殊限制:
部分文檔作品中含有的國旗、國徽等圖片,僅作為作品整體效果示例展示,禁止商用。設(shè)計者僅對作品中獨創(chuàng)性部分享有著作權(quán)。
- 關(guān) 鍵 詞:
- 醫(yī)療 企業(yè) 不良行為 管理 規(guī)則
鏈接地址:http://weibangfood.com.cn/p-3784519.html